Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van risicofactoren voor de ziekte van Parkinson door convergentiestrategie (CONVERGENCE)

24 augustus 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Met behulp van deze convergentiebenadering van een beperkte groep proefpersonen met niet-zieke controles, patiënten met de ziekte van Parkinson of aanverwante ziekten, zullen we in staat zijn om het aantal potentiële genen met specifieke gevoeligheid voor de ziekte van Parkinson te beperken. Deze genen zullen vervolgens worden bestudeerd met behulp van een case-control genetische epidemiologische benadering. Het risico op het ontwikkelen van de ziekte zal vervolgens worden beoordeeld op basis van klinische, biologische en omgevingsvariabelen die zijn verzameld bij patiënten met de ziekte van Parkinson en gezonde controles bij de tweede groep patiënten. De specificiteit van de gevonden genetische associaties zal worden geëvalueerd bij personen met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Lille, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alain DESTEE, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson vergeleken met proefpersonen die risico lopen om de ziekte van Parkinson te ontwikkelen en gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor Parkinson-patiënten en "gerelateerde ziekten" controles:
  • Parkinsonpatiënten die voldoen aan de Gelb-criteria
  • Patiënten met een andere neurodegeneratieve ziekte (zoals andere vormen van Parkinson-syndroom of synucleopathieën) die voldoen aan de criteria in bijlage 2 (Lewy Bodies-dementie, ziekte van Parkinson met dementie, multisysteematrofie, progressieve supranucleaire verlamming), amyotrofische laterale sclerose, rustelozebenensyndroom, ziekte van Alzheimer ).
  • Vrouw in de vruchtbare leeftijd met een effectief anticonceptiemiddel.
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de proefpersoon of zijn wettelijke vertegenwoordiger.
  • Voor dementerende personen die op consultatie of daghospitaal komen met een begeleider, handtekening van de wettelijk vertegenwoordiger.

Criteria voor opname van niet-zieke controles:

  • Afwezigheid van rust trillen, bradykinesie en stijfheid
  • MMSE (Mini Mental State Examination) groter dan 25
  • Vrouw in de vruchtbare leeftijd met een effectief anticonceptiemiddel.
  • onderwerp dat de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend.
  • Geen familiegeschiedenis van neurodegeneratieve ziekte die vóór de leeftijd van 70 begon. Deze controles zullen tijdens de klinische evaluatie geen symptomen van Parkinson vertonen. Ze kunnen functionele handicaps hebben waarvan de oorzaak bekend is en geen verband houdt met een neurodegeneratieve ziekte met een cognitieve functiemeting van meer dan 25 in de MMSE-test.

Uitsluitingscriteria:

  • Criteria voor het niet opnemen van patiënten:
  • Klinische criteria voor uitsluiting van de beschreven ziekten
  • Deelname aan een andere therapeutische proef of aan de uitsluitingsperiode van een eerdere klinische proef.

Criteria voor het niet opnemen van niet-zieke controles:

  • Functioneel ongemak in het dagelijks leven met onbekende oorzaak
  • MMSE kleiner dan 25
  • Deelname aan een andere therapeutische proef of aan de uitsluitingsperiode van een eerdere klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controles
Deze groep omvat "gezonde" personen.
Parkinsonpatiënt
Deze groep omvat Parkinsonpatiënten
patiënten met een verwante ziekte.
Deze groep omvat patiënten met een verwante ziekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanzienlijke variaties in de frequenties van genpolymorfismen en het risico op het ontwikkelen van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
de frequentie wordt gemeten volgens biologische en omgevingsvariabelen die het risico op het ontwikkelen van de ziekte van Parkinson moduleren.
door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alain DESTEE, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2008_0811
  • 2008-A00219-46 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

3
Abonneren