Parkinsonin taudin riskitekijöiden tunnistaminen lähentymisstrategian mukaan (CONVERGENCE)
maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille
Käyttämällä tätä konvergenssilähestymistapaa rajoitetussa ryhmässä potilaita, joilla ei ole sairautta, Parkinsonin tautia tai siihen liittyviä sairauksia sairastavia potilaita, pystymme rajoittamaan Parkinsonin taudille erityisen alttiiden geenien määrää.
Näitä geenejä tutkitaan sitten tapauskontrollin geneettisen epidemiologisen lähestymistavan avulla.
Sairauden kehittymisriski arvioidaan sitten Parkinson-potilailta ja terveiltä kontrolleilta kerättyjen kliinisten, biologisten ja ympäristömuuttujien perusteella toisessa ryhmässä.
Löytyneiden geneettisten assosiaatioiden spesifisyys arvioidaan Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alain DESTEE, MD,PhD
- Sähköposti: alain.destee@chru-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
Päätutkija:
- Alain DESTEE, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat verrattuna potilaisiin, joilla on riski saada Parkinsonin tauti, ja terveisiin kontrolleihin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinson-potilaiden ja "liitännäisten sairauksien" kontrollien sisällyttämiskriteerit:
- Parkinson-potilaat, jotka täyttävät Gelb-kriteerit
- Potilaat, joilla on muu hermostoa rappeuttava sairaus (kuten muu Parkinsonin oireyhtymä tai synukleopatia), jotka täyttävät liitteessä 2 esitetyt kriteerit (Lewyn kappaleiden dementia, Parkinsonin tauti, johon liittyy dementia, MultiSystem-atrofia, progressiivinen supranukleaarinen halvaus), amyotrofinen lateraaliskleroosi, Alzheimerin jalkojen taudinsyndroasi ).
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on tehokas ehkäisykeino.
- Tutkittavan tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittama tietoinen suostumus.
- Dementoituneilla henkilöillä, jotka tulevat konsultaatioon tai päiväsairaalahoitoon saattajan kanssa, laillisen edustajan allekirjoitus.
Kriteerit ei-sairaiden kontrollien sisällyttämiselle:
- Lepovapinan, bradykinesian ja jäykkyyden puuttuminen
- MMSE (Mini Mental State Examination) yli 25
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on tehokas ehkäisykeino.
- koehenkilö on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
- Suvussa ei ole ollut hermostoa rappeuttavaa sairautta, joka alkoi ennen 70 vuoden ikää. Nämä kontrollit eivät osoita Parkinsonin taudin oireita kliinisen arvioinnin aikana. Heillä voi olla toimintahäiriöitä, joiden syy on tiedossa ja joka ei liity neurodegeneratiiviseen sairauteen, kun kognitiivisten toimintojen mittausarvo on yli 25 MMSE-testissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kriteerit potilaiden sisällyttämättä jättämiselle:
- Kliiniset kriteerit kuvattujen sairauksien poissulkemiseksi
- Osallistuminen toiseen terapeuttiseen tutkimukseen tai edellisen kliinisen tutkimuksen poissulkemisjaksoon.
Kriteerit ei-sairaiden kontrollien sisällyttämättä jättämiselle:
- Funktionaalinen epämukavuus jokapäiväisessä elämässä tuntemattomasta syystä
- MMSE alle 25
- Osallistuminen toiseen terapeuttiseen tutkimukseen tai edellisen kliinisen tutkimuksen poissulkemisjaksoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Säätimet
Tähän ryhmään kuuluu "terve" henkilö.
|
|
Parkinsonin potilas
Tähän ryhmään kuuluvat Parkinson-potilaat
|
|
potilaat, joilla on siihen liittyvä sairaus.
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on samankaltainen sairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittäviä vaihteluita geenipolymorfismien esiintymistiheyksissä ja Parkinsonin taudin riskissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
esiintymistiheys mitataan Parkinsonin taudin kehittymisriskiä säätelevien biologisten ja ympäristömuuttujien mukaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alain DESTEE, MD, PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008_0811
- 2008-A00219-46 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .