Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af risikofaktorer Parkinsons sygdom ved konvergensstrategi (CONVERGENCE)

24. august 2020 opdateret af: University Hospital, Lille
Ved at bruge denne konvergenstilgang fra en begrænset gruppe af forsøgspersoner med ikke-syge kontroller, patienter med Parkinsons sygdom eller relaterede sygdomme, vil vi være i stand til at begrænse antallet af potentielle gener med specifik modtagelighed for Parkinsons sygdom. Disse gener vil derefter blive undersøgt ved hjælp af en case-control genetisk epidemiologisk tilgang. Risikoen for at udvikle sygdommen vil derefter blive vurderet i henhold til kliniske, biologiske og miljømæssige variabler indsamlet hos Parkinsons-patienter og raske kontroller i den anden gruppe af forsøgspersoner. Specificiteten af ​​de fundne genetiske associationer vil blive evalueret hos personer med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
        • Ledende efterforsker:
          • Alain DESTEE, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom sammenlignet med forsøgspersoner med risiko for at udvikle Parkinsons sygdom og raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for Parkinsons patienter og "relaterede sygdomme" kontroller:
  • Parkinsonpatienter, der opfylder Gelb-kriterierne
  • Patienter med anden neurodegenerativ sygdom (såsom andre Parkinsons syndrom eller synukleopatier), der opfylder kriterierne i bilag 2 (Lewy Bodies demens, Parkinsons sygdom med demens, multisystematrofi, progressiv supranukleær paralyse), amyotrofisk lateral sklerose, urolig bensygdom, Alzheimers sygdom ).
  • Kvinde i den fødedygtige alder har et effektivt præventionsmiddel.
  • Informeret samtykke underskrevet af forsøgspersonen eller dennes juridiske repræsentant.
  • For demente, der kommer til konsultation eller dagindlæggelse med ledsager, underskrift af den juridiske repræsentant.

Kriterier for medtagelse af ikke-syge kontroller:

  • Fravær af hvile skælven, bradykinesi og stivhed
  • MMSE (Mini Mental State Examination) større end 25
  • Kvinde i den fødedygtige alder har et effektivt præventionsmiddel.
  • emne, der har underskrevet det informerede samtykke.
  • Ingen familiehistorie med neurodegenerativ sygdom, der startede før 70 års alderen. Disse kontroller vil ikke vise nogen Parkinson-tegn under den kliniske evaluering. De kan have funktionsnedsættelser, hvis årsag er kendt og ikke relateret til en neurodegenerativ sygdom med en kognitiv funktionsmåling større end 25 i MMSE-testen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kriterier for ikke-inkludering af patienter:
  • Kliniske kriterier for udelukkelse af de beskrevne sygdomme
  • Deltagelse i et andet terapeutisk forsøg eller i udelukkelsesperioden for et tidligere klinisk forsøg.

Kriterier for ikke-inkludering af ikke-syge kontroller:

  • Funktionelt ubehag i dagligdagen af ​​ukendt årsag
  • MMSE mindre end 25
  • Deltagelse i et andet terapeutisk forsøg eller i udelukkelsesperioden for et tidligere klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolelementer
Denne gruppe vil omfatte "sund" person.
Parkinsons patient
Denne gruppe vil omfatte Parkinsonpatienter
patienter med en relateret sygdom.
Denne gruppe vil omfatte patienter med en relateret sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydelige variationer i hyppigheden af ​​genpolymorfismer og risikoen for at udvikle Parkinsons sygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
frekvensen måles i henhold til biologiske og miljømæssige variabler, der modulerer risikoen for at udvikle Parkinsons sygdom.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain DESTEE, MD, PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008_0811
  • 2008-A00219-46 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner