- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03536104
Identifiering av riskfaktorer Parkinsons sjukdom genom konvergensstrategi (CONVERGENCE)
24 augusti 2020 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Genom att använda denna konvergensmetod från en begränsad grupp av försökspersoner med icke-sjuka kontroller, patienter med Parkinsons sjukdom eller relaterade sjukdomar, kommer vi att kunna begränsa antalet potentiella gener med specifik mottaglighet för Parkinsons sjukdom.
Dessa gener kommer sedan att studeras med hjälp av ett fall-kontroll genetiskt epidemiologiskt tillvägagångssätt.
Risken för att utveckla sjukdomen kommer sedan att utvärderas enligt kliniska, biologiska och miljömässiga variabler insamlade hos Parkinsons-patienter och friska kontroller i den andra gruppen av försökspersoner.
Specificiteten hos de genetiska associationer som hittas kommer att utvärderas hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2220
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alain DESTEE, MD,PhD
- E-post: alain.destee@chru-lille.fr
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
Huvudutredare:
- Alain DESTEE, MD,PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Parkinsons sjukdom jämfört med patienter med risk att utveckla Parkinsons sjukdom och friska kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för Parkinsonspatienter och "relaterade sjukdomar" kontroller:
- Parkinsonpatienter som uppfyller Gelb-kriterierna
- Patienter med annan neurodegenerativ sjukdom (såsom andra Parkinsons syndrom eller synukleopatier) som uppfyller kriterierna i bilaga 2 (Lewy Bodies demens, Parkinsons sjukdom med demens, multisystematrofi, progressiv supranukleär paralys), amyotrofisk lateral skleros, rastlösa benssjukdomar, Alzheimers sjukdom ).
- Kvinna i fertil ålder som har ett effektivt preventivmedel.
- Informerat samtycke undertecknat av försökspersonen eller dennes juridiska ombud.
- För dementa personer som kommer på konsultation eller daginläggning med medföljande person, underskrift av det juridiska ombudet.
Kriterier för inkludering av icke-sjuka kontroller:
- Frånvaro av vila darrande, bradykinesi och stelhet
- MMSE (Mini Mental State Examination) större än 25
- Kvinna i fertil ålder som har ett effektivt preventivmedel.
- föremål som har undertecknat det informerade samtycket.
- Ingen familjehistoria av neurodegenerativ sjukdom som började före 70 års ålder. Dessa kontroller kommer inte att visa några tecken på Parkinson under den kliniska utvärderingen. De kan ha funktionshinder vars orsak är känd och inte relaterad till en neurodegenerativ sjukdom med en kognitiv funktionsmätning större än 25 i MMSE-testet.
Exklusions kriterier:
- Kriterier för icke-inkludering av patienter:
- Kliniska kriterier för uteslutning av de beskrivna sjukdomarna
- Deltagande i en annan terapeutisk prövning eller i exkluderingsperioden för en tidigare klinisk prövning.
Kriterier för att inte inkludera icke-sjuka kontroller:
- Funktionellt obehag i det dagliga livet av okänd orsak
- MMSE mindre än 25
- Deltagande i en annan terapeutisk prövning eller i exkluderingsperioden för en tidigare klinisk prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontroller
Denna grupp kommer att inkludera "frisk" person.
|
Parkinsons patient
Denna grupp kommer att omfatta Parkinsonpatienter
|
patienter med en relaterad sjukdom.
Denna grupp kommer att inkludera patienter med en relaterad sjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betydande variationer i frekvensen av genpolymorfismer och risken för att utveckla Parkinsons sjukdom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
frekvensen mäts enligt biologiska och miljömässiga variabler som modulerar risken för att utveckla Parkinsons sjukdom.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alain DESTEE, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2018
Första postat (Faktisk)
24 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008_0811
- 2008-A00219-46 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Radboud University Medical CenterAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonNederländerna