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Identificación de factores de riesgo de la enfermedad de Parkinson por estrategia de convergencia (CONVERGENCE)

24 de agosto de 2020 actualizado por: University Hospital, Lille
Usando este enfoque de convergencia de un grupo limitado de sujetos con controles no enfermos, pacientes con enfermedad de Parkinson o enfermedades relacionadas, podremos limitar el número de genes potenciales de susceptibilidad específica a la enfermedad de Parkinson. Estos genes luego se estudiarán utilizando un enfoque de epidemiología genética de casos y controles. A continuación, se evaluará el riesgo de desarrollar la enfermedad en función de variables clínicas, biológicas y ambientales recogidas en sujetos con Parkinson y controles sanos en el segundo grupo de sujetos. La especificidad de las asociaciones genéticas encontradas se evaluará en sujetos con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
        • Investigador principal:
          • Alain DESTEE, MD,PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Parkinson comparados con sujetos en riesgo de desarrollar enfermedad de Parkinson y controles sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión para pacientes con Parkinson y controles de "enfermedades relacionadas":
  • Pacientes parkinsonianos que cumplen los criterios de Gelb
  • Pacientes con otras enfermedades neurodegenerativas (como otro síndrome de Parkinson o sinnucleopatías) que cumplan los criterios establecidos en el Apéndice 2 (demencia con cuerpos de Lewy, enfermedad de Parkinson con demencia, atrofia multisistémica, parálisis supranuclear progresiva), esclerosis lateral amiotrófica, síndrome de piernas inquietas, enfermedad de Alzheimer ).
  • Mujer en edad fértil que tenga un método anticonceptivo eficaz.
  • Consentimiento informado firmado por el sujeto o su representante legal.
  • Para los dementes que acudan a consulta u hospitalización de día con acompañante, firma del representante legal.

Criterios para la inclusión de controles no enfermos:

  • Ausencia de temblores de reposo, bradicinesia y rigidez.
  • MMSE (Mini Examen del Estado Mental) superior a 25
  • Mujer en edad fértil que tenga un método anticonceptivo eficaz.
  • sujeto que haya firmado el consentimiento informado.
  • Sin antecedentes familiares de enfermedades neurodegenerativas que hayan comenzado antes de los 70 años. Estos controles no presentarán signos parkinsonianos durante la evaluación clínica. Pueden tener discapacidades funcionales cuya causa sea conocida y no relacionada con una enfermedad neurodegenerativa con una medida de función cognitiva superior a 25 en la prueba MMSE.

Criterio de exclusión:

  • Criterios de no inclusión de pacientes:
  • Criterios clínicos de exclusión de las enfermedades descritas
  • Participación en otro ensayo terapéutico o en el periodo de exclusión de un ensayo clínico anterior.

Criterios para la no inclusión de controles no enfermos:

  • Molestias funcionales en la vida diaria de causa desconocida
  • MMSE menos de 25
  • Participación en otro ensayo terapéutico o en el periodo de exclusión de un ensayo clínico anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control S
Este grupo incluirá a la persona "sana".
Paciente de parkinson
Este grupo incluirá pacientes parkinsonianos
pacientes con una enfermedad relacionada.
Este grupo incluirá pacientes con una enfermedad relacionada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variaciones significativas en las frecuencias de los polimorfismos genéticos y el riesgo de desarrollar la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
la frecuencia se mide de acuerdo con variables biológicas y ambientales que modulan el riesgo de desarrollar la enfermedad de Parkinson.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Alain DESTEE, MD, PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008_0811
  • 2008-A00219-46 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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