Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników ryzyka choroby Parkinsona za pomocą strategii konwergencji (CONVERGENCE)

24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Stosując to podejście do konwergencji od ograniczonej grupy osób z kontrolami zdrowymi, pacjentami z chorobą Parkinsona lub chorobami pokrewnymi, będziemy w stanie ograniczyć liczbę potencjalnych genów o specyficznej podatności na chorobę Parkinsona. Geny te będą następnie badane przy użyciu metody epidemiologii genetycznej z kontrolą przypadków. Ryzyko rozwoju choroby zostanie następnie ocenione zgodnie z klinicznymi, biologicznymi i środowiskowymi zmiennymi zebranymi u pacjentów z chorobą Parkinsona i zdrowych osób kontrolnych w drugiej grupie pacjentów. Specyficzność znalezionych powiązań genetycznych zostanie oceniona u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
        • Główny śledczy:
          • Alain DESTEE, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona w porównaniu z osobami zagrożonymi rozwojem choroby Parkinsona i zdrowymi kontrolami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia dla pacjentów z chorobą Parkinsona i grupy kontrolnej z „chorobami pokrewnymi”:
  • Pacjenci z chorobą Parkinsona spełniający kryteria Gelba
  • Pacjenci z innymi chorobami neurodegeneracyjnymi (takimi jak inny zespół Parkinsona lub synukleopatie) spełniający kryteria określone w Załączniku 2 (otępienie z ciałami Lewy'ego, choroba Parkinsona z otępieniem, zanik wieloukładowy, postępujące porażenie nadjądrowe), stwardnienie zanikowe boczne, zespół niespokojnych nóg, choroba Alzheimera ).
  • Kobieta w wieku rozrodczym mająca skuteczną metodę antykoncepcji.
  • Świadoma zgoda podpisana przez uczestnika lub jego przedstawiciela prawnego.
  • W przypadku osób z demencją zgłaszających się na konsultację lub hospitalizację dzienną z osobą towarzyszącą podpis przedstawiciela ustawowego.

Kryteria włączenia zdrowych kontroli:

  • Brak drżenia spoczynkowego, spowolnienie ruchowe i sztywność
  • MMSE (Mini Mental Examination) większy niż 25
  • Kobieta w wieku rozrodczym mająca skuteczną metodę antykoncepcji.
  • podmiot, który podpisał świadomą zgodę.
  • Brak rodzinnej historii choroby neurodegeneracyjnej, która rozpoczęła się przed 70 rokiem życia. Te kontrole nie będą wykazywać żadnych objawów choroby Parkinsona podczas oceny klinicznej. Mogą mieć niepełnosprawność funkcjonalną, której przyczyna jest znana i niezwiązana z chorobą neurodegeneracyjną z pomiarem funkcji poznawczych większym niż 25 w teście MMSE.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria niewłączenia pacjentów:
  • Kliniczne kryteria wykluczenia opisanych chorób
  • Udział w innym badaniu terapeutycznym lub w okresie wykluczenia z poprzedniego badania klinicznego.

Kryteria niewłączenia zdrowych kontroli:

  • Funkcjonalny dyskomfort w życiu codziennym o nieznanej przyczynie
  • MMSE mniej niż 25
  • Udział w innym badaniu terapeutycznym lub w okresie wykluczenia z poprzedniego badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sterownica
W tej grupie znajdzie się osoba „zdrowa”.
Pacjent z chorobą Parkinsona
Do tej grupy będą należeć pacjenci z chorobą Parkinsona
pacjentów z chorobą pokrewną.
Ta grupa będzie obejmować pacjentów z chorobą pokrewną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Istotne różnice w częstości polimorfizmów genów a ryzyko rozwoju choroby Parkinsona
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
częstotliwość jest mierzona zgodnie ze zmiennymi biologicznymi i środowiskowymi modulującymi ryzyko rozwoju choroby Parkinsona.
do ukończenia studiów, średnio 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Alain DESTEE, MD, PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008_0811
  • 2008-A00219-46 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj