高危人群中人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和其他性传播疾病 (STD) 的诊断：男男性接触者 (MSM) Chemsex 用户 (Care_ChemS)
2018年6月4日 更新者：Anna Cruceta、Fundacion Clinic per a la Recerca Biomedica
主要目标是为 Chemsex 的男男性接触者 (MSM) 用户的高危人群提供 HIV、HCV 和其他 STD 的诊断测试
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
主要目标是为高危人群（Chemsex 的 MSM 用户）提供 HIV、HCV 和其他 STD 的诊断测试，目的是对该感染进行诊断、早期治疗和监测，并降低相同感染的发生率
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
来自医院和当地 ONG 的 HIV、紧急服务和其他男性 MSM
描述
纳入标准：
- 成人（≥ 18 岁）
- 从 PEP 办公室转介的男性 MSM/跨性别者
- 因急性中毒或性传播疾病而从紧急服务中心转诊的男性男男性行为者/变性者
- 从 STD 办公室转介的男性 MSM/跨性别者
- 从当地 ONG 推荐的男性男男性行为者/变性者参加了 chemsex 使用
- 特别是为发生性关系吸毒，过去 6 个月至少每月一次或去年超过 10 次
- 阅读理解能力
- 患者应获得书面知情同意书
- 阴性 HIV 和 HCV 男性
- 从 HIV 日常医院转诊的 HIV 阳性但 HIC 阴性的男性
- CatSalut 卫生卡的处理
排除标准：
- 未达到纳入标准的男性
- 为其他非性目的吸毒
- 因偶尔发生性关系而吸毒，过去 6 个月内至少一次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
艾滋病毒数量，
大体时间：2年
|
HIV阳性血清学
|
2年
|
|
HCV血清转化数
大体时间：2年
|
HCV阳性血清学
|
2年
|
|
数量 STD 血清转化
大体时间：2年
|
阳性血清学
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
消费药物的类型
大体时间：2年
|
编号和名称（药物视觉模拟评分）
|
2年
|
|
临床结果
大体时间：2年
|
因急性中毒入院的人数
|
2年
|
|
分析结果
大体时间：2年
|
VDRL血清学
|
2年
|
|
分析结果
大体时间：2年
|
PCR CT/GN（咽/尿道/肛门）
|
2年
|
|
重量
大体时间：2年
|
以公斤为单位
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月4日
首次发布 (实际的)
2018年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月4日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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