Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostiek van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en andere seksuele overdraagbare aandoeningen (SOA) bij populaties met een hoog risico: mannen die seks hebben met mannen (MSM) Gebruikers van Chemsex (Care_ChemS)

4 juni 2018 bijgewerkt door: Anna Cruceta, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
Het hoofddoel is het aanbieden van diagnostische testen voor HIV, HCV en andere SOA in de risicogroep mannen die seks hebben met mannen (MSM) gebruikers van Chemsex

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel is het aanbieden van diagnostische tests voor HIV, HCV en andere SOA in de risicogroep (MSM-gebruikers van Chemsex) met als doel gedragsdiagnose, vroege behandeling en monitoring van deze infecties en het verminderen van de incidentie van dezelfde infecties

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen MSM die afkomstig zijn van hiv, spoedeisende hulp en andere van het ziekenhuis en van een lokale ONG

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥ 18 jaar)
  • Mannen MSM/transgender doorverwezen vanuit PEP-bureau
  • Mannen MSM/transgender doorverwezen van de spoedeisende hulp bij acute intoxicatie of soa
  • Mannen MSM/transgender doorverwezen vanuit soa-bureau
  • Mannen MSM/transgender doorverwezen vanuit een lokale ONG voor chemsexgebruik
  • Specifiek drugsgebruik voor het hebben van seksuele relaties, minstens één keer per maand in de laatste 6 maanden of meer dan 10 keer in het afgelopen jaar
  • Lees- en begripsvermogen
  • Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming krijgen
  • Negatieve HIV- en HCV-mannen
  • Hiv-positieve mannen maar HIC-negatief doorverwezen vanuit hiv-dagelijks ziekenhuis
  • Verwijdering van de sanitaire kaart van CatSalut

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
  • Drugsgebruik voor andere doeleinden dan seksueel
  • Drugsgebruik voor het hebben van incidentele seksuele relaties, minstens één keer in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal hiv,
Tijdsspanne: 2 jaar
HIV-positieve serologie
2 jaar
aantal HCV-seroconversie
Tijdsspanne: 2 jaar
HCV-positieve serologie
2 jaar
aantal SOA seroconversie
Tijdsspanne: 2 jaar
positieve serologie
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
soort consumentenmedicijn
Tijdsspanne: 2 jaar
nummer en naam (Visuele Analoge Score voor drug)
2 jaar
klinische resultaten
Tijdsspanne: 2 jaar
aantal ziekenhuisopnames voor acute intoxicaties
2 jaar
analytische uitkomsten
Tijdsspanne: 2 jaar
VDRL-serologie
2 jaar
analytische uitkomsten
Tijdsspanne: 2 jaar
PCR CT/GN (farynx / urethra / anus)
2 jaar
gewicht
Tijdsspanne: 2 jaar
in kilogram
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Care_ChemS_ClinC -001-2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren