Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnosticering af humant immundefektvirus (HIV) og andre seksuelle overførselssygdomme (STD) i højrisikopopulationer: Mænd, der har sex med mænd (MSM) Brugere af Chemsex (Care_ChemS)

4. juni 2018 opdateret af: Anna Cruceta, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
Hovedformålet er at tilbyde diagnostiske tests for HIV, HCV og andre kønssygdomme i risikogruppen af ​​mænd, der har sex med mænd (MSM) brugere af Chemsex

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet er at tilbyde diagnostiske tests for HIV, HCV og andre STD i risikogruppen (MSM-brugere af Chemsex) med det formål at udføre diagnosticering, tidlig behandling og monitorering af disse infektioner og reducere forekomsten af ​​de samme infektioner

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd MSM, der kommer fra hiv, akuttjeneste og andet fra hospitalet og fra en lokal ONG

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥ 18 år)
  • Mænd MSM/transkønnet henvist fra PEP-kontoret
  • Mænd MSM/transkønnet henvist fra akuttjenesten mødte op for akut forgiftning eller en kønssygdom
  • Mænd MSM/transkønnet henvist fra STD-kontoret
  • Mænd MSM/transseksuelle henvist fra en lokal ONG deltog for brug af chemsex
  • Specifikt stofbrug for at have seksuelle forhold, mindst en gang om måneden i de sidste 6 måneder eller mere end 10 gange det sidste år
  • Læse- og forståelsesevne
  • Patienter skal have skriftligt informeret samtykke
  • Negative HIV- og HCV-mænd
  • HIV-positive mænd, men HIC-negative henvist fra HIV dagligt hospital
  • Bortskaffelse af hygiejnekort fra CatSalut

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd, der ikke opfylder inklusionskriterier
  • Stofbrug til andre formål, ikke seksuelt
  • Stofbrug til lejlighedsvis seksuel omgang, mindst én gang inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal HIV,
Tidsramme: 2 år
HIV positiv serologi
2 år
antal HCV-serokonversioner
Tidsramme: 2 år
HCV positiv serologi
2 år
nummer STD serokonvertering
Tidsramme: 2 år
positiv serologi
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
type forbrugerlægemiddel
Tidsramme: 2 år
nummer og navn (visuel analog score for lægemiddel)
2 år
kliniske resultater
Tidsramme: 2 år
antal hospitalsindlæggelser for akutte forgiftninger
2 år
analytiske resultater
Tidsramme: 2 år
VDRL serologi
2 år
analytiske resultater
Tidsramme: 2 år
PCR CT/GN(pharynx/urethra/anus)
2 år
vægt
Tidsramme: 2 år
i kilogram
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Care_ChemS_ClinC -001-2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner