Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika viru lidské imunodeficience (HIV) a jiných pohlavně přenosných nemocí (STD) u vysoce rizikových populací: Muži, kteří mají sex s muži (MSM), uživatelé Chemsexu (Care_ChemS)

4. června 2018 aktualizováno: Anna Cruceta, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
Hlavním cílem je nabídnout diagnostické testy na HIV, HCV a další pohlavně přenosné choroby v rizikové skupině mužů majících sex s muži (MSM) uživateli Chemsexu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Hlavním cílem je nabídnout diagnostické testy na HIV, HCV a další pohlavně přenosné choroby v rizikové skupině (uživatelé MSM Chemsexu) za účelem diagnostiky, včasné léčby a sledování těchto infekcí a snížení incidence stejných infekcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži MSM, kteří pocházejí z HIV, pohotovostní služby a další z nemocnice a z místní ONG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥ 18 let)
  • Muži MSM/transgender doporučeni z úřadu PEP
  • Muži MSM/transgender odkázaní z urgentní služby přišli pro akutní intoxikaci nebo STD
  • Muži MSM/transgender doporučené z kanceláře STD
  • Muži MSM/transgender doporučené z místní ONG navštěvované za účelem chemsexu
  • Konkrétně užívání drog pro sexuální vztahy, alespoň jednou za měsíc v posledních 6 měsících nebo více než 10krát za poslední rok
  • Schopnost čtení a porozumění
  • Pacienti by měli dostat písemný informovaný souhlas
  • Negativní HIV a HCV muži
  • HIV pozitivní muži, ale HIC negativní, byli odesláni z denní nemocnice s HIV
  • Likvidace hygienické karty od CatSalut

Kritéria vyloučení:

  • Muži, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
  • Užívání drog pro jiné účely, než sexuální
  • Užívání drog pro příležitostné sexuální vztahy, alespoň jednou za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet HIV,
Časové okno: 2 roky
HIV pozitivní sérologie
2 roky
počet HCV sérokonverze
Časové okno: 2 roky
HCV pozitivní sérologie
2 roky
číslo STD sérokonverze
Časové okno: 2 roky
pozitivní sérologie
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
druh konzumní drogy
Časové okno: 2 roky
číslo a název (vizuální analogové skóre pro lék)
2 roky
klinické výsledky
Časové okno: 2 roky
počet hospitalizací pro akutní intoxikace
2 roky
analytické výsledky
Časové okno: 2 roky
Sérologie VDRL
2 roky
analytické výsledky
Časové okno: 2 roky
PCR CT/GN (hltan / močová trubice / konečník)
2 roky
hmotnost
Časové okno: 2 roky
v kilogramech
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Care_ChemS_ClinC -001-2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit