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对参与治疗的可卡因吸毒者的功能连通性进行纵向评估

2019年7月22日 更新者:Colleen A Hanlon, PhD、Medical University of South Carolina

成瘾的高复发率可能是由于动机(边缘)和认知(执行)因素。 本提案的目的是确定执行控制区域(即背外侧前额叶皮层)的功能连接与寻求可卡因和阿片类药物使用者治疗的近端和扩展结果之间的关系。 这项纵向神经影像学研究将在为期 28 天的强化门诊治疗计划前后的 4 个时间点评估执行回路和边缘回路的完整性。 还将招募对照作为比较组。 从该提案中获得的基本神经科学知识将用于开发新的循证脑刺激治疗策略,以增强这些回路的完整性和传统治疗方案中的后续结果。

这项研究的目的不仅是要了解接受治疗的个体中这些回路的完整性,还要了解这些回路在治疗后如何变化,以及这是否可用于预测结果。 从更大的社会角度来看,这项研究可以帮助我们确定哪些人可能会从治疗中获益最多,而哪些人可能有更大的复发风险。

研究概览

详细说明

慢性可卡因使用是最难治疗的物质使用障碍之一。 高复发率可能是由于涉及大脑边缘和执行回路的多种因素的综合作用,包括容易受到显着线索的影响和认知控制的丧失。 这可能是由于边缘神经回路内的功能活动增加,在存在显着提示的情况下或执行控制回路中的活动减弱,这在用户中受损并且可能需要抵抗边缘驱动以在试图吸食可卡因的个体中使用可卡因保持禁欲。

尽管预测传统门诊治疗计划后可卡因复发主要集中在行为指标上,但新兴文献表明神经功能活动可能是更强有力的复发预测因子。 虽然边缘处理区域(包括内侧前额叶皮层 (MPFC)、脑岛和纹状体)的药物提示反应可能预测复发,但执行控制区域(包括背外侧前额叶皮层 (DLPFC))的活动与持续戒断有关。 具体而言,与活跃用户或最近戒烟的同龄人相比,保持戒烟 3 个月或更长时间的个人在其 PFC 中具有更高的 PFC 灰质完整性和基线功能活动。 然而,大多数这些研究都是横断面的,并且孤立地评估这些大脑区域而不是作为综合网络。

通过 MRI 环境中的交错经颅磁刺激 (TMS),可以通过分别向背外侧 PFC (DLPFC) 和 MPFC 施加刺激脉冲来差异激活执行控制和边缘电路 [31]。 扩展关于执行控制电路对边缘电路自上而下影响的数十年知识,功能连接分析表明 TMS 诱导的 DLPFC 活动与边缘电路活动的额叶和纹状体元素负相关,包括内侧和眼眶 PFC 和尾状核. 然而,DLPFC 和边缘区域之间的这种“负”功能连接并不存在于具有复发史的可卡因使用者队列中(参见意义)。 这项纵向成像研究的总体目标是使用新型探针来确定执行和边缘回路完整性之间的关系,因为它与强化门诊治疗计划后的即时和扩展结果有关。 这将通过在基线(目标 1)和 28 天认知行为治疗计划(仅限用户)(目标 2)后评估寻求治疗的可卡因使用者和非药物使用对照的功能连接来实现。 这些回路的完整性与临床上有意义的结果测量之间的关系将在基线后 60 天和 90 天确定(目标 3)。

目标 1:调查寻求治疗的用户和控件中的基线执行和边缘电路连接。 假设:交错成像将证明可卡因使用者 (n=55) 的 DLPFC 信号变化百分比明显低于对照组,DLPFC(执行电路的低完整性)和背侧纹状体之间的正连接性较低,而背侧纹状体之间的负连接性较低DLPFC 和 MPFC(对边缘回路的低执行影响),表明 DLPFC 不能有效调节可卡因使用者的边缘回路。

目标 2:量化执行 28 天认知行为治疗计划后可能发生的执行和边缘回路连接的变化。 假设:可卡因使用者将在 DLPFC(相对于 Aim1)中的信号变化百分比中升高,并且 DLPFC 和边缘电路之间的功能连接将增加(执行对边缘电路的影响增加)。 次要假设:功能连接的这种变化将与一系列测试中认知控制的变化相关联。

目标 3:确定基线(目标 1)或治疗后(目标 2)的功能连接在多大程度上与药物使用、认知控制和治疗开始后持续连接的临床相关指标相关。 假设:在 55 名可卡因使用者中,DLPFC 信号变化百分比最高或 DLPFC 和 MPFC 之间负相关系数最高的个体(在基线时和治疗后立即),将是药物阳性尿液数量最少的个体,并且在禁欲 60 天和 90 天后最有可能留在样本中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参加强化门诊康复计划的个人将被邀请参加这项观察性研究。

描述

纳入标准:

  • 目前参加了可卡因依赖的强化门诊治疗计划

排除标准:

  • 金属在脖子以下的身体里
  • 外伤性脑损伤史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
可卡因成瘾者
可卡因依赖者
参与者将接受 60 分钟的磁共振成像评估
不依赖可卡因
没有可卡因依赖的人
参与者将接受 60 分钟的磁共振成像评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与边缘脑区相比,执行中血氧水平依赖性 (BOLD) 信号的百分比变化
大体时间:这将发生在基线 MRI 扫描(第 1 天)、第 2 次 MRI 扫描(第 1 天后 1 个月)、第 3 次 MRI 扫描(第 1 天后 2 个月)、第 4 次 MRI 扫描(第 1 天后 3 个月)
将在大脑的多个区域测量血氧水平相关信号
这将发生在基线 MRI 扫描(第 1 天)、第 2 次 MRI 扫描(第 1 天后 1 个月)、第 3 次 MRI 扫描(第 1 天后 2 个月)、第 4 次 MRI 扫描(第 1 天后 3 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月9日

研究完成 (实际的)

2019年6月9日

研究注册日期

首次提交

2018年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月12日

首次发布 (实际的)

2018年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月22日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 33406

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在数据分析结束时,去识别化数据将在 NIH 神经影像生物资源库上共享

IPD 共享时间框架

这些数据将在最终入组和数据分析后的 6 个月内共享。

IPD 共享访问标准

访问向公众开放

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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磁共振成像的临床试验

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