在塞内加尔治疗虱病（头虱） (IVERAZITH)

研究人员将对感染头虱的志愿者受试者进行单臂疗效临床试验，直至 D28。

研究的两个村庄（Dielmo 和 Ndiop）将被访问以解释协议并获得社区许可来开展工作。 还将访问学校以通知教师并解释协议。 寻找虱子的工作将由为此目的招募的乡村妇女完成。 将进行系统的家庭普查。 头发的临床检查将检测出被虱子感染的人。 在 D-1 上，将在纳入之前系统地获得个人知情同意（对 15 至 18 岁参与者的同意）。

在 D1，将对每个同意的受试者进行面谈和完整的临床检查。 所有符合纳入标准的志愿者都将单臂接受。 对于每个在 1 小时前选择禁食的自愿参与者，治疗将由研究的研究者进行。 在服用 AZIT + IVER 剂量后，每位接受治疗的志愿者将被跟踪 1 小时以观察任何副作用的出现，然后将提供早餐。 将在 D1、D7、D15 和 D28 为每位志愿者检查头虱和虱子，并在 D2、D5、D7、D15 和 D28 采集头发。 可能，在每次治疗之前，将在第 1 天和治疗后第 15 天对任何感染头虱的参与者系统地采集粪便样本，以鉴定肠道寄生虫（蠕虫病中的负载寄生虫），以评估伊维菌素对这些寄生虫的疗效。 将记录社会人口统计学、临床、剂量和生物材料的类型。 还将收集合并感染（体虱、Sarcoptes scabeii）的数据并在研究登记簿上报告。 每个志愿者都会有一个识别号 (ID)。 只有首席调查员、协调员和调查员可以访问敏感信息（如果存在）。 数据将由数据输入代理立即输入。 调查人员将在现场睡觉，并将面临可能产生不良影响的案例。 D2、D5、D7、D15 和 D28 将安排定期访问。 一名临床监督员将在 D2、D5、D7、D15 和 D28 的场地与团队在一起。 临床研究组织 (CRO) 将确保对研究进行外部监测（1 次现场启动访问、2 次监测访问和 1 次测试结束访问）。 它还将安排国家健康伦理委员会 (CNERS) 成员根据他们的日程安排实地参观。 所有愿意参加并完成进入本研究的资格标准的参与者将接受单一治疗组阿奇霉素-伊维菌素口腔分散片。 答案疗法的评估将在 D7 和/或 D15 进行。