机体对多发伤的内分泌反应
严重的损伤导致机体对受影响患者的损伤产生复杂的急性反应,这表现在神经内分泌、免疫和代谢区域,通常持续存在分解代谢状态,随后对骨代谢产生负面影响。
通过及时给予 D3 维生素和合成代谢物,我们试图在严重创伤后更早激活患者复苏的合成代谢阶段,以监测骨代谢的实验室值。
研究概览
详细说明
多发伤和严重的复杂损伤会引起机体对严重创伤患者的损伤产生巨大的急性反应,不仅表现为创伤-出血不稳定;机体对创伤的代谢反应也会发生变化,这些变化表现为血液凝固领域整合系统的激活,以及内分泌和免疫系统变化形式的变化。 这些变化的程度总是取决于损伤机制的程度和强度,以及多发伤患者个体器官系统损伤的程度和类型。
- 主要是由于外伤造成的解剖损伤的程度
- 由于需要调动储备以修复受损组织
- 由于需要激活以下领域的主要整合系统:内分泌、神经和免疫学
受伤后,机体立即对负荷做出急性期反应,其特征是刺激下丘脑-垂体-肾上腺轴,激活交感神经系统,此外还刺激急性期蛋白质的合成,免疫系统(B 细胞和 T 细胞)的激活,中性粒细胞、成纤维细胞和内皮细胞的激活。 同时,蛋白质发生显着的分解代谢,同时各种激素水平发生变化。 这主要与合成代谢睾酮、二氢睾酮和游离睾酮水平的早期降低有关,也与总钙和离子钙、甲状旁腺激素、白细胞介素 6、皮质醇和甲状腺激素的变化等水平升高有关。
目前,建议在确定维生素 D3 水平后早期给予替代剂量的替代疗法来治疗这种内分泌反应,并在第一天就使用合成代谢物质,例如癸酸诺龙 (Deca-Durabolin),而考虑到禁忌症,目的是将多发伤的分解代谢阶段逆转为合成代谢阶段,除其他指标外,合成代谢阶段还会影响骨代谢参数,这些参数可以在实验室进行监测。
该研究的目的是验证从治疗开始服用替代维生素 D3 和具有合成代谢作用的 Deca-Durabolin 物质(伴随)是否会导致
- 消除骨重吸收
- 与回顾性文件中未接受这种治疗的一组具有类似创伤的患者相比,受多发伤影响的患者更早开始骨重塑阶段。
一组 30 名服用维生素 D3 和 Deca-Durabolin 合成代谢物质的多发外伤患者将与过去几年在俄斯特拉发大学医院外伤外科治疗的 ISS > 31 的一组患者进行回顾性比较。
使用物质
- 维生素 D3 - Bon 200 000 I.U. 我是。外伤第一天,外伤后3周,验证25/OH/维生素D值后,进一步以Vigantol 5000I.U形式替代维生素D。 每周一次滴剂,持续 6 周;总疗程持续9周
- 合成代谢物质 - Deca-Durabolin 50mg i.m.在外伤的第一天,重复服用 Deca-Durabolin 50 毫克 i.m. 1 安培。 每 3 周一次;总疗程持续9周
将监测骨代谢和内分泌反应的参数(端肽 CTx-β 质量、骨碱性磷酸酶、骨钙素、I 型前胶原前肽、碱性磷酸酶的骨分数、总钙和离子钙、S+U、磷 S+U、甲状旁腺激素、25-OH 维生素 D、皮质醇 S+U、睾酮、二氢睾酮、游离睾酮、T3、fT4、17 β-雌二醇/、白细胞介素 6。 在第 1、7、14、28 和 70 天监测这些参数。
结果将采用统计方法进行分析,以进行进一步的评估和评价。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、708 52
- University Hospital Ostrava
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ISS>31b 的严重多发伤
- 女性,18-50岁
- 男性,18-60岁
- 签署知情同意书并参与研究
排除标准:
- 颅脑损伤
- 重力
- 哺乳期
- 前列腺癌
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:维生素 D3 + 合成代谢物质
前瞻性入组多发伤患者,服用维生素 D3 + 合成代谢物质
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前瞻性入组多发伤患者,服用维生素 D3 + 合成代谢物质
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有源比较器:回顾性分析
回顾性分析患者,未给予维生素 D3+ 合成代谢物质。
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回顾性分析患者组,未给予维生素 D3 + 合成代谢物质
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨代谢
大体时间:39个月
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骨代谢的 P1NP 参数测量(早期骨重塑):伤后第 70 天 P1NP 参数增加超过 170% - 是/否
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39个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多发性骨折患者的愈合时间
大体时间:39个月
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将评估多发性骨折患者的愈合时间 - 以月数衡量,直到通过放射诊断检查(X 射线)确认完全愈合
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39个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Renáta Ječmínková, MD、University Hospital Ostrava
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OCP-UP-TRAUMA
- RVO-FNO/2017 (其他赠款/资助编号:University Hospital Ostrava)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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维生素 D3 + 合成代谢物质的临床试验
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Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, Denmark完全的