可以预防错构瘤的复发吗？
我们能否在支气管内错构瘤的内镜治疗中预防复发？
背景。 最近，通过介入支气管镜方法治疗支气管内错构瘤已成为可能。 虽然有几份关于治疗益处的报告，但给药方案因中心而异，高复发率仍然是一个问题。 在这项研究中，研究人员旨在表明，在支气管镜介入方法去除支气管内错构瘤的管腔内部分后，对支气管壁根部进行冷冻治疗可以预防复发。
方法。 前瞻性记录2012年至2016年连续21例症状性支气管内错构瘤患者行支气管镜介入治疗的疗效及远期随访资料。 减压后，对所有病灶的支气管壁根部进行冷冻治疗。 对数据进行回顾性分析。
研究概览
详细说明
介绍：
错构瘤是最常见的良性肺部肿瘤。 发生率在 0.025% 和 0.032% 之间变化。 支气管内错构瘤占所有肺错构瘤的 10-20%。 肺错构瘤通常没有症状，是偶然诊断的。 在支气管内错构瘤中，最常见的是至少一种气道阻塞症状，例如咳嗽、咯血和呼吸困难 (80%)。 支气管镜切除有症状的支气管内错构瘤的结果和复发率已成为多项研究的主题。
冷冻疗法是一种基于极冷对肿瘤组织的细胞毒性作用的支气管内疗法。 过冷会导致受影响的组织中形成细胞内和细胞外冰晶。 这些晶体会损害细胞内细胞器，尤其是线粒体。 最致命的影响是细胞内冰晶的形成。 这种效果是由快速冷冻和缓慢解冻循环造成的。 在临床实践中，冷冻疗法被用作支气管内治疗方法，能够在深度为 10 mm 的刚性探头和 3 mm 的柔性探头中破坏肿瘤细胞。
研究者调查了在有症状的支气管内错构瘤的管腔部分通过介入支气管镜方法切除后，对气道壁起源部位进行冷冻疗法的患者的治疗和长期随访结果。 我们的目的是确定冷冻疗法对错构瘤起源部位常规支气管内减积术的益处。
材料与方法：
通过静脉内麻醉技术进行全身麻醉。 患者使用硬质支气管镜（Effer-Dumon，直径 11 mm，长度 43 cm，Efer Endoscopy，法国马赛）插管。 使用硬质支气管镜、硬钳或氩气等离子凝固辅助 MTR（ERBE ICC 200/APC 300 电外科装置，刚性 APC 探头，长 50 厘米，直径 2.3 毫米；ERBE , Medizintechnik, GmbH, Tübingen, Germany）或冷冻再通（ERBOKRYO® CA 装置，ERBE 柔性冷冻探针，直径 2.4 mm，长度 90 cm 或 ERBE 刚性冷冻探针，直径 3 mm，长度 53 cm；ERBE, Medizintechnik, GmbH, Tübingen, Germany）或电烙术 - 圈套器探针（Erbotom ICC 200 电外科装置 ERBE，Medizintechnik GmbH，蒂宾根，德国和电外科圈套器探针 SD-7C-1，环直径 23 毫米，长度 1050 毫米，奥林巴斯 EndoTherapy，东京，日本）。 研究的一项创新是在减瘤后病变起源的区域进行冷冻疗法（使用与冷冻再通术相同的设备）。
描述性统计表示为间歇性和连续性数值变量的均值±标准差，分类变量表示为例数和“（%）”。
本研究已获得当地伦理委员会批准。 所有患者均获得知情同意。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 通过介入支气管镜方法治疗有症状的支气管内错构瘤患者。
排除标准：
- 凝血异常或血小板计数低、怀孕或年龄小于 18 岁以及未签署知情同意书的患者被排除在研究之外
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：支气管内错构瘤治疗
去除支气管内病变后，对起源区域进行冷冻疗法。
重复出现。
与好的结果相比，复发被记录为差的结果。
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通过静脉内麻醉技术进行全身麻醉。
患者使用硬质支气管镜插管。
使用刚性支气管镜、刚性钳子或氩等离子体凝固辅助 MTR 或冷冻再通或电灼-圈套探针的尖端，通过机械肿瘤切除术 (MTR) 进行减瘤手术。
我们研究的一个创新是在减瘤后病变起源的区域进行冷冻治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发
大体时间：36个月
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跟踪复发
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36个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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支气管内错构瘤治疗的临床试验
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