腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞用于前列腺切除术后镇痛
2022年6月2日 更新者：Tomasz Skladzien、Jagiellonian University
最近，将局部麻醉剂输送到腹横肌筋膜平面的周围轴向阻滞的使用在涉及腹壁切口的手术中变得流行。 因此，腹横肌平面 (TAP) 阻滞已被证明可以减少选择性腹部手术的围手术期阿片类药物使用，包括开腹阑尾切除术、剖腹手术和腹腔镜胆囊切除术。
目前，腰方肌阻滞（QL 阻滞）作为围手术期疼痛管理程序之一，适用于接受腹部手术的所有世代（儿科、孕妇和成人）。 通过后腰方阻滞（QL 2 阻滞）入路注射的局麻药可以更容易地超出 TAP 到达胸椎旁间隙或胸腰椎平面，后腰方阻滞需要更广泛的感觉水平镇痛，并可能产生镇痛作用T7 到 L1。在腹腔镜前列腺切除术中使用后 QL 阻滞之前尚未进行过研究，这是我们研究中将要讨论的变体。
研究概览
详细说明
在腹腔镜前列腺切除术中，整体疼痛是三种不同且临床上独立的组成部分的集合体：切口痛（躯体痛）、内脏痛（深部腹痛）以及由于腹膜牵拉和与二氧化碳充气相关的膈肌刺激引起的肩痛。
此外，据推测，腹腔镜前列腺切除术后剧烈的急性疼痛可能预示着慢性疼痛的发展。
如果没有有效的治疗，这种持续的疼痛可能会延迟康复、强制住院，从而增加此类护理的成本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kraków、波兰、31-501
- University Hospital in Cracow
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 将进行前列腺切除术 ASA II 或 III 的患者
排除标准： 患者拒绝 注射部位局部感染 对研究药物过敏 败血症 解剖学异常 全身抗凝或凝血病 无法理解或参与疼痛评分系统 无法使用静脉内患者自控镇痛
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Quadratus Lumborum 块组
腰方肌阻滞组 (QL) 患者将接受双侧腰方肌阻滞，使用布比卡因 0.125%
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0.2 ml/kg布比卡因0.125%双侧注射于腰方肌后缘
其他名称：
0.2 毫升/千克布比卡因
|
|
实验性的：腹横肌平面阻滞组
腹横肌平面阻滞 (TAP) 患者将使用布比卡因 0.125% 接受双侧 TAP 阻滞
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0.2 毫升/千克布比卡因
0.2 ml/kg 布比卡因 0.125% 双侧注射于腹内斜肌和腹横肌之间。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 24 小时内总羟考酮用量
大体时间：24小时
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术后第一个 24 小时内使用的总累积羟考酮剂量（mg）
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估术后疼痛的严重程度
大体时间：24小时
|
VAS 范围从 0（无疼痛）到 10（可想象到的最严重疼痛）
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tomasz Skladzien, MD PhD、Jagiellonian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月31日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月30日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月2日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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