Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum-blok versus transversus abdominis-vlakblok voor analgesie na prostatectomie

2 juni 2022 bijgewerkt door: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Onlangs is het gebruik van perifere axiale blokken die lokale verdoving in het transversus abdominis fasciale vlak afgeven, populair geworden voor operaties waarbij incisie(s) van de buikwand betrokken zijn. Zo is aangetoond dat het blok van het Transversus Abdominis-vliegtuig (TAP) het peri-operatieve opioïdengebruik vermindert bij electieve abdominale chirurgie, waaronder open appendicectomie, laparotomie en laparoscopische cholecystectomie.

Momenteel wordt het Quadratus Lumborum-blok (QL-blok) uitgevoerd als een van de peri-operatieve pijnbeheersingsprocedures voor alle generaties (pediatrie, zwangere vrouwen en volwassenen) die een buikoperatie ondergaan. Het lokale anestheticum dat via de nadering van het posterieure QL-blok (QL 2-blok) wordt geïnjecteerd, kan gemakkelijker voorbij de TAP reiken naar de thoracale paravertebrale ruimte of het thoracolumbale vlak. T7 tot L1. Het gebruik van posterieur QL-blok bij laparoscopische prostatectomie is nog niet eerder onderzocht en het is de variant die in onze studie zal worden besproken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij laparoscopische prostatectomie is algehele pijn een conglomeraat van drie verschillende en klinisch afzonderlijke componenten: incisiepijn (somatische pijn), viscerale pijn (diepe intra-abdominale pijn) en schouderpijn als gevolg van peritoneale uitrekking en diafragmatische irritatie geassocieerd met insufflatie van koolstofdioxide. Bovendien is de hypothese dat intense acute pijn na laparoscopische prostatectomie de ontwikkeling van chronische pijn kan voorspellen. Zonder effectieve behandeling kan deze aanhoudende pijn het herstel vertragen, ziekenhuisopname verplicht stellen en daardoor de kosten van dergelijke zorg verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een prostatectomie ASA II of III zullen ondergaan

Uitsluitingscriteria: Weigering van de patiënt Lokale infectie op de injectieplaats Allergie voor studiemedicatie Sepsis Anatomische afwijkingen Systemische antistolling of coagulopathie Onvermogen om pijnscoresysteem te begrijpen of eraan deel te nemen Onvermogen om intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie te gebruiken

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Quadratus Lumborum blokgroep
Patiënten uit de Quadratus Lumborum-blokgroep (QL) krijgen een bilateraal Quadratus Lumborum-blok met bupivicaïne 0,125%
Diagnostische toets: Quadratus Lumborum-blok
0,2 ml/kg bupivicaïne 0,125% bilateraal geïnjecteerd aan de achterste rand van de quadratus Lumborum-spier
Andere namen:
  • QLB
Geneesmiddel: Bupivacaine
0,2 ml/kg bupivicaïne
Experimenteel: Transversus abdominis vlakke blokgroep
Transversus abdominis plane block (TAP)-patiënten krijgen een bilateraal TAP-blok met bupivicaïne 0,125%
Geneesmiddel: Bupivacaine
0,2 ml/kg bupivicaïne
Diagnostische toets: Tranversus Abdominis vliegtuigblok
0,2 ml/kg bupivicaïne 0,125% bilateraal geïnjecteerd tussen interne schuine en transversus abdominis-spieren.
Andere namen:
  • KRAAN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal oxycodon gebruikt in de eerste 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur
Totale cumulatieve dosis oxycodon in mg gebruikt in de eerste 24 uur na de operatie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van postoperatieve pijn via visuele analoge pijnschaal (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur
VAS bereik van 0 voor geen pijn tot 10 voor de ergst denkbare pijn
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jagiellonian University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tomasz Skladzien, MD PHD, Jagiellonian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1072.6120.107.2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Quadratus Lumborum-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren