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Bloqueio do quadrado lombar versus bloqueio do plano transverso do abdome para analgesia pós-prostatectomia

2 de junho de 2022 atualizado por: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Recentemente, os usos de bloqueios axiais periféricos que administram anestésico local no plano fascial transverso do abdome tornaram-se populares para operações que envolvem incisão(ões) da parede abdominal. Assim, o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) demonstrou reduzir o uso de opioides no perioperatório em cirurgias abdominais eletivas, incluindo apendicectomia aberta, laparotomia e colecistectomia laparoscópica.

Atualmente, o bloqueio do quadrado lombar (bloqueio QL) é realizado como um dos procedimentos de controle da dor perioperatória para todas as gerações (pediatras, gestantes e adultos) submetidos à cirurgia abdominal. O anestésico local injetado por meio da abordagem do bloqueio QL posterior (bloqueio QL 2 ) pode se estender mais facilmente além do TAP para o espaço paravertebral torácico ou o plano toracolombar, o bloqueio QL posterior envolve um analgésico de nível sensorial mais amplo e pode gerar analgesia de T7 a L1. O uso do bloqueio QL posterior na prostatectomia laparoscópica não foi investigado antes e é a variante que será discutida em nosso estudo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na prostatectomia laparoscópica, a dor geral é um conglomerado de três componentes diferentes e clinicamente separados: dor incisional (dor somática), dor visceral (dor intra-abdominal profunda) e dor no ombro devido ao alongamento peritoneal e irritação diafragmática associada à insuflação de dióxido de carbono. Além disso, foi levantada a hipótese de que dor aguda intensa após prostatectomia laparoscópica pode predizer o desenvolvimento de dor crônica. Sem tratamento eficaz, essa dor contínua pode atrasar a recuperação, exigir internação e, assim, aumentar o custo de tais cuidados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Kraków, Polônia, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que farão prostatectomia ASA II ou III

Critérios de exclusão: Recusa do paciente Infecção local no local da injeção Alergia aos medicamentos do estudo Sepse Anomalias anatômicas Anticoagulação sistêmica ou coagulopatia Incapacidade de compreender ou participar do sistema de pontuação da dor Incapacidade de usar analgesia intravenosa controlada pelo paciente

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de bloqueio do quadrado lombar
Os pacientes do grupo de bloqueio do quadrado lombar (QL) receberão um bloqueio bilateral do quadrado lombar usando bupivicaína 0,125%
Teste de diagnostico: Bloco do quadrado lombar
0,2 ml/kg de bupivicaína a 0,125% injetada bilateralmente na borda posterior do músculo quadrado lombar
Outros nomes:
  • QLB
Medicamento: Bupivacaina
0,2 ml/kg de bupivicaína
Experimental: Grupo de bloqueio do plano transverso do abdome
Os pacientes com bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) receberão um bloqueio TAP bilateral usando bupivicaína 0,125%
Medicamento: Bupivacaina
0,2 ml/kg de bupivicaína
Teste de diagnostico: Bloqueio do plano transverso do abdome
0,2 ml/kg de bupivicaína a 0,125% injetada bilateralmente entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome.
Outros nomes:
  • TOCAR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxicodona total usada nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas
Dose cumulativa total de oxicodona em mg utilizada nas primeiras 24 horas após a cirurgia
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor pós-operatória por meio da escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: 24 horas
VAS varia de 0 para nenhuma dor a 10 para a pior dor imaginável
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jagiellonian University

Investigadores

  • Investigador principal: Tomasz Skladzien, MD PhD, Jagiellonian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1072.6120.107.2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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