Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadratus Lumborum Block vs Transversus Abdominis Plane Block för post-prostatektomi Analgesi

2 juni 2022 uppdaterad av: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Nyligen har användningen av perifera axiella block som levererar lokalbedövningsmedel till det transversus abdominis fasciaplanet blivit populärt för operationer som involverar snitt i bukväggen. Således har TAP-blocket (Transversus Abdominis plane) visat sig minska perioperativ opioidanvändning vid elektiv bukkirurgi, inklusive öppen blindtarmsoperation, laparotomi och laparoskopisk kolecystektomi.

För närvarande utförs Quadratus Lumborum-blocket (QL-blocket) som en av de perioperativa smärtbehandlingsprocedurerna för alla generationer (pediatrik, gravid och vuxen) som genomgår bukkirurgi. Lokalbedövningen som injiceras via närmandet av det bakre QL-blocket (QL 2-blocket) kan lättare sträcka sig bortom TAP till det thoracala paravertebrala utrymmet eller thoracolumbarplanet, det bakre QL-blocket medför ett bredare analgetikum på sensorisk nivå och kan generera analgesi från T7 till L1. Användning av bakre QL-block vid laparoskopisk prostatektomi har inte undersökts tidigare och det är varianten som kommer att diskuteras i vår studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid laparoskopisk prostatektomi är övergripande smärta ett konglomerat av tre olika och kliniskt separata komponenter: snittsmärta (somatisk smärta), visceral smärta (djup intrabuksmärta) och axelsmärta på grund av peritoneal stretching och diafragmatisk irritation i samband med koldioxidinblåsning. Dessutom har det antagits att intensiv akut smärta efter laparoskopisk prostatektomi kan förutsäga utveckling av kronisk smärta. Utan effektiv behandling kan denna pågående smärta fördröja tillfrisknandet, kräva slutenvård och därmed öka kostnaderna för sådan vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pateints som kommer att ha prostatektomi ASA II eller III

Uteslutningskriterier: Patientvägran Lokal infektion på injektionsstället Allergi mot att studera mediciner Sepsis Anatomiska avvikelser Systemisk antikoagulering eller koagulopati Oförmåga att förstå eller delta i smärtpoängsystem Oförmåga att använda intravenös patientkontrollerad analgesi

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Quadratus Lumborum blockgrupp
Quadratus Lumborum block group (QL) patienter kommer att få ett bilateralt Quadratus Lumborum block med Bupivicaine 0,125 %
Diagnostiskt test: Quadratus Lumborum block
0,2 ml/kg bupivicain 0,125 % injiceras bilateralt vid den bakre gränsen av quadratus Lumborum-muskeln
Andra namn:
  • QLB
Läkemedel: Bupivakain
0,2 ml/kg bupivikain
Experimentell: Transversus abdominis plan blockgrupp
Transversus abdominis plane block (TAP) patienter kommer att få ett bilateralt TAP block med Bupivicaine 0,125 %
Läkemedel: Bupivakain
0,2 ml/kg bupivikain
Diagnostiskt test: Transversus Abdominis planblock
0,2 ml/kg bupivicain 0,125 % injiceras bilateralt mellan inre sneda och transversus abdominismuskler.
Andra namn:
  • KNACKA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt oxikodon som används under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: 24 timmar
Total kumulativ oxikodondos i mg använd under de första 24 timmarna efter operationen
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av postoperativ smärta via visuell analog smärtskala (VAS)
Tidsram: 24 timmar
VAS sträcker sig från 0 för ingen smärta till 10 för värsta tänkbara smärta
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jagiellonian University

Utredare

  • Huvudutredare: Tomasz Skladzien, MD PhD, Jagiellonian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (Faktisk)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1072.6120.107.2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Quadratus Lumborum block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera