Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum Block vs Transversus Abdominis Plane Block for post-prostatektomi analgesi

2. juni 2022 oppdatert av: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Nylig har bruken av perifere aksiale blokker som leverer lokalbedøvelse inn i transversus abdominis fascieplanet blitt populært for operasjoner som involverer snitt(er) i bukveggen. Transversus Abdominis plane (TAP)-blokken har således vist seg å redusere perioperativ opioidbruk ved elektiv abdominalkirurgi, inkludert åpen blindtarmsoperasjon, laparotomi og laparoskopisk kolecystektomi.

For tiden utføres Quadratus Lumborum-blokken (QL-blokken) som en av de perioperative smertebehandlingsprosedyrene for alle generasjoner (pediatri, gravide og voksne) som gjennomgår abdominal kirurgi. Lokalbedøvelsen som injiseres via tilnærmingen til den bakre QL-blokken (QL 2-blokken) kan lettere strekke seg utover TAP til det thoracale paravertebrale rommet eller thoracolumbalplanet, den bakre QL-blokken medfører et bredere smertestillende sensorisk nivå og kan generere analgesi fra T7 til L1. Bruk av posterior QL-blokk ved laparoskopisk prostatektomi er ikke undersøkt tidligere og det er varianten som vil bli diskutert i vår studie.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved laparoskopisk prostatektomi er generell smerte et konglomerat av tre forskjellige og klinisk adskilte komponenter: snittsmerter (somatisk smerte), visceral smerte (dyp intraabdominal smerte) og skuldersmerter på grunn av peritoneal strekking og diafragmatisk irritasjon assosiert med karbondioksidinnblåsing. Dessuten har det blitt antatt at intens akutt smerte etter laparoskopisk prostatektomi kan forutsi utvikling av kronisk smerte. Uten effektiv behandling kan denne pågående smerten forsinke utvinningen, betinge innleggelse på sykehus og dermed øke kostnadene for slik behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patenter som skal ha prostatektomi ASA II eller III

Eksklusjonskriterier: Pasientavslag Lokal infeksjon på injeksjonsstedet Allergi mot å studere medisiner Sepsis Anatomiske abnormiteter Systemisk antikoagulasjon eller koagulopati Manglende evne til å forstå eller delta i smertescoringssystem Manglende evne til å bruke intravenøs pasientkontrollert analgesi

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Quadratus Lumborum blokkgruppe
Pasienter med Quadratus Lumborum-blokkgruppe (QL) vil få en bilateral Quadratus Lumborum-blokk ved bruk av Bupivicaine 0,125 %
Diagnostisk test: Quadratus Lumborum blokk
0,2 ml/kg bupivicain 0,125 % injisert bilateralt ved bakkanten av quadratus Lumborum-muskelen
Andre navn:
  • QLB
Legemiddel: Bupivakain
0,2 ml/kg bupivicain
Eksperimentell: Transversus abdominis planblokkgruppe
Transversus abdominis plane blokk (TAP) pasienter vil motta en bilateral TAP blokk med Bupivicaine 0,125 %
Legemiddel: Bupivakain
0,2 ml/kg bupivicain
Diagnostisk test: Tranversus Abdominis flyblokk
0,2 ml/kg bupivicain 0,125 % injisert bilateralt mellom indre skrå- og transversus abdominismuskler.
Andre navn:
  • TAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt oksykodon brukt de første 24 timene etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer
Total kumulativ oksykodondose i mg brukt i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av postoperativ smerte via visuell analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
VAS varierer fra 0 for ingen smerte til 10 for verst tenkelig smerte
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jagiellonian University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tomasz Skladzien, MD PHD, Jagiellonian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1072.6120.107.2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Quadratus Lumborum blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere