Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok quadratus Lumborum vs. rovinný blok transversus abdominis pro analgezii po prostatektomii

2. června 2022 aktualizováno: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

V poslední době se použití periferních axiálních bloků, které dodávají lokální anestetikum do fasciální roviny transversus abdominis, stalo populárním pro operace, které zahrnují incizi(y) břišní stěny. Bylo tedy prokázáno, že blok TAP (Transversus Abdominis plane) snižuje peroperační užívání opioidů při elektivní operaci břicha, včetně otevřené apendicektomie, laparotomie a laparoskopické cholecystektomie.

V současné době se blok Quadratus Lumborum (blok QL) provádí jako jeden z peroperačních postupů zvládání bolesti u všech generací (pediatrických, těhotných i dospělých) podstupujících břišní operace. Lokální anestetikum injikované přístupem zadního QL bloku (blok QL 2) se může snadněji rozšířit za TAP do hrudního paravertebrálního prostoru nebo torakolumbální roviny, zadní QL blok zahrnuje analgetikum na širší senzorické úrovni a může generovat analgezii z T7 až L1. Využití zadní QL blokády při laparoskopické prostatektomii nebylo dosud zkoumáno a je to varianta, která bude v naší studii diskutována.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při laparoskopické prostatektomii je celková bolest konglomerátem tří různých a klinicky samostatných složek: incizní bolest (somatická bolest), viscerální bolest (hluboká intraabdominální bolest) a bolest ramene v důsledku peritoneálního protažení a podráždění bránice spojené s insuflací oxidu uhličitého. Navíc byla vyslovena hypotéza, že intenzivní akutní bolest po laparoskopické prostatektomii může předpovídat rozvoj chronické bolesti. Bez účinné léčby může tato pokračující bolest oddálit zotavení, vyžadovat hospitalizaci, a tím zvýšit náklady na takovou péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Kraków, Polsko, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pateti, kteří budou mít prostatektomii ASA II nebo III

Kritéria vyloučení: Odmítnutí pacientem Lokální infekce v místě vpichu Alergie na studované léky Sepse Anatomické abnormality Systémová antikoagulace nebo koagulopatie Neschopnost porozumět nebo se účastnit systému hodnocení bolesti Neschopnost použít intravenózní pacientem kontrolovanou analgezii

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina bloků Quadratus Lumborum
Pacienti ve skupině s blokádou Quadratus Lumborum (QL) dostanou oboustrannou blokádu Quadratus Lumborum s použitím Bupivicainu 0,125 %
Diagnostický test: Blok Quadratus Lumborum
0,2 ml/kg bupivicain 0,125 % injekcí bilaterálně na zadní hranici m. quadratus Lumborum
Ostatní jména:
  • QLB
Lék: Bupivakain
0,2 ml/kg bupivicainu
Experimentální: Skupina rovinných bloků transversus abdominis
Pacienti s rovinným blokem transversus abdominis (TAP) dostanou bilaterální blok TAP s použitím bupivikainu 0,125 %
Lék: Bupivakain
0,2 ml/kg bupivicainu
Diagnostický test: Rovinný blok transverzus břišní
0,2 ml/kg bupivicain 0,125 % injikováno bilaterálně mezi vnitřní šikmý a transversus abdominis sval.
Ostatní jména:
  • TAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový oxykodon použitý během prvních 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin
Celková kumulativní dávka oxykodonu v mg použitá během prvních 24 hodin po operaci
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost pooperační bolesti prostřednictvím vizuální analogové stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: 24 hodin
VAS se pohybuje od 0 pro žádnou bolest do 10 pro nejhorší bolest, jakou si lze představit
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tomasz Skladzien, MD PhD, Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1072.6120.107.2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Blok Quadratus Lumborum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit