Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quadratus lumborum blokk vs Transversus Abdominis sík blokk a prosztatektómia utáni fájdalomcsillapításhoz

2022. június 2. frissítette: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

A közelmúltban a perifériás axiális blokkok alkalmazása, amelyek helyi érzéstelenítést juttatnak a transversus abdominis fascialis síkra, népszerűvé váltak a hasfal bemetszésével járó műtéteknél. Így a Transversus Abdominis sík (TAP) blokkról kimutatták, hogy csökkenti a perioperatív opioidhasználatot az elektív hasi műtéteknél, beleértve a nyílt vakbéleltávolítást, a laparotomiát és a laparoszkópos kolecisztektómiát.

Jelenleg a Quadratus Lumborum blokkot (QL blokk) a perioperatív fájdalomcsillapító eljárások egyikeként végzik minden hasi műtéten áteső generáció (gyermekgyógyászat, terhes és felnőtt) számára. A hátsó QL blokk (QL 2 blokk) közeledtével beinjektált helyi érzéstelenítő könnyebben eljuthat a TAP-on túl a mellkasi paravertebralis térbe vagy a thoracolumbalis síkba, a hátsó QL blokk szélesebb szenzoros szintű fájdalomcsillapítót jelent, és fájdalomcsillapítást generálhat T7-től L1-ig. A posterior QL-blokk laparoszkópos prosztatektómiában történő alkalmazását korábban nem vizsgálták, és ez a variáns, amelyet tanulmányunkban tárgyalunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos prosztatektómiában az általános fájdalom három különböző és klinikailag különálló komponens konglomerátuma: bevágásos fájdalom (szomatikus fájdalom), zsigeri fájdalom (mély intraabdominalis fájdalom), valamint a hashártya nyújtásából és a szén-dioxid befúvással járó rekeszizom irritációjából eredő vállfájdalom. Ezenkívül azt feltételezték, hogy a laparoszkópos prosztatektómia utáni intenzív akut fájdalom előrevetítheti a krónikus fájdalom kialakulását. Hatékony kezelés nélkül ez a folyamatos fájdalom késleltetheti a felépülést, kötelezővé teheti a fekvőbeteg-felvételt, és ezáltal növelheti az ilyen ellátás költségeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Kraków, Lengyelország, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél prosztatektómia lesz ASA II vagy III

Kizárási kritériumok: Beteg elutasítása Helyi fertőzés az injekció beadásának helyén Allergia a vizsgált gyógyszerekre Szepszis Anatómiai rendellenességek Szisztémás antikoaguláció vagy koagulopátia Képtelenség megérteni vagy részt venni a fájdalom pontozási rendszerében. Képtelenség intravénás beteg által irányított fájdalomcsillapítás alkalmazására

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Quadratus Lumborum blokkcsoport
A Quadratus Lumborum blokkcsoport (QL) betegek kétoldali Quadratus Lumborum blokkot kapnak Bupivicaine 0,125% alkalmazásával.
Diagnosztikai vizsgálat: Quadratus Lumborum blokk
0,2 ml/kg bupivicain 0,125% bilaterálisan a quadratus lumborum izom hátsó határához
Más nevek:
  • QLB
Drog: Bupivakain
0,2 ml/kg bupivicain
Kísérleti: Transversus abdominis sík blokkcsoport
Transversus abdominis sík blokádban (TAP) szenvedő betegek bilaterális TAP blokkot kapnak Bupivicaine 0,125% alkalmazásával
Drog: Bupivakain
0,2 ml/kg bupivicain
Diagnosztikai vizsgálat: Tranversus Abdominis síktömb
0,2 ml/kg bupivicain 0,125% bilaterálisan injektálva a belső ferde és a keresztirányú hasizmok közé.
Más nevek:
  • KOPPINTSON A

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni első 24 órában felhasznált oxikodon teljes mennyisége
Időkeret: 24 óra
A műtét utáni első 24 órában felhasznált teljes kumulatív oxikodondózis mg-ban
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom súlyossága vizuális analóg fájdalomskála (VAS) segítségével
Időkeret: 24 óra
A VAS 0-tól a fájdalommentességért 10-ig az elképzelhető legrosszabb fájdalomig terjed
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jagiellonian University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tomasz Skladzien, MD PhD, Jagiellonian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1072.6120.107.2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Quadratus Lumborum blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel