Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus lumborum Block vs Transversus Abdominis Plane Block eturauhasen poiston jälkeiseen analgesiaan

torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Äskettäin perifeeristen aksiaalisten lohkojen käytöstä, jotka antavat paikallispuudutusta poikittaispuoleiseen vatsakalvon faskitasoon, on tullut suosittuja leikkauksissa, joihin liittyy vatsan seinämän viilto(t). Siten Transversus Abdominis plane (TAP) -salpauksen on osoitettu vähentävän perioperatiivista opioidien käyttöä elektiivisessä vatsaleikkauksessa, mukaan lukien avoin umpilisäkkeen poisto, laparotomia ja laparoskooppinen kolekystektomia.

Tällä hetkellä Quadratus Lumborum -salpaus (QL-salpaus) suoritetaan yhtenä perioperatiivisista kivunhallintatoimenpiteistä kaikille sukupolville (lapset, raskaana olevat ja aikuiset), joille tehdään vatsaleikkaus. Paikallispuudutusaine, joka injektoidaan takaosan QL-salpauksen (QL 2 -katkos) kautta, voi helpommin ulottua TAP:n ulkopuolelle rintakehän paravertebraaliseen tilaan tai thoracolumbaariseen tasoon, takaosan QL-katkos sisältää laajemman sensorisen tason analgeetin ja voi aiheuttaa kipulääkettä T7 - L1. Takaosan QL-salpauksen käyttöä laparoskooppisessa eturauhasen poistoleikkauksessa ei ole tutkittu aiemmin, ja se on variantti, jota käsitellään tutkimuksessamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppisessa eturauhasen poistoleikkauksessa kokonaiskipu koostuu kolmesta erilaisesta ja kliinisesti erillisestä osasta: viiltokipu (somaattinen kipu), viskeraalinen kipu (syvä vatsansisäinen kipu) ja vatsakalvon venymisestä johtuva olkapääkipu ja hiilidioksidin sisäänpuhallukseen liittyvä pallean ärsytys. Lisäksi on oletettu, että laparoskooppisen prostatektomian jälkeinen voimakas akuutti kipu voi ennustaa kroonisen kivun kehittymistä. Ilman tehokasta hoitoa tämä jatkuva kipu voi viivästyttää toipumista, vaatia sairaalahoitoa ja siten lisätä tällaisen hoidon kustannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Kraków, Puola, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pateints, joille tehdään prostatektomia ASA II tai III

Poissulkemiskriteerit: Potilaan kieltäytyminen Paikallinen infektio injektiokohdassa Allergia tutkimuslääkkeille Sepsis Anatomiset poikkeavuudet Systeeminen antikoagulaatio tai koagulopatia Kyvyttömyys ymmärtää kivun pisteytysjärjestelmää tai osallistua siihen Kyvyttömyys käyttää laskimonsisäistä potilaan kontrolloitua analgesiaa

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Quadratus Lumborum -lohkoryhmä
Quadratus lumborum -salpausryhmän (QL) potilaat saavat kahdenvälisen Quadratus lumborum -salpauksen käyttämällä Bupivicaine 0,125 %
Diagnostinen testi: Quadratus Lumborum -lohko
0,2 ml/kg bupivikaiinia 0,125 % injektoituna molemmin puolin quadratus lumborum -lihaksen takarajalle
Muut nimet:
  • QLB
Lääke: Bupivakaiini
0,2 ml/kg bupivikaiinia
Kokeellinen: Transversus abdominis tasolohkoryhmä
Transversus abdominis flat block (TAP) -potilaat saavat kahdenvälisen TAP-salpauksen käyttämällä Bupivicaine 0,125 %
Lääke: Bupivakaiini
0,2 ml/kg bupivikaiinia
Diagnostinen testi: Tranversus Abdominis tasolohko
0,2 ml/kg bupivikaiinia 0,125 % injektoituna molemmin puolin sisäisten vinojen ja poikkivatsalihasten väliin.
Muut nimet:
  • TAP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksikodonin kokonaismäärä ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Oksikodonin kumulatiivinen kokonaisannos mg:na käytetty ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun vakavuus visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia
VAS vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jagiellonian University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tomasz Skladzien, MD PHD, Jagiellonian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1072.6120.107.2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Quadratus Lumborum -lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa