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Quadratus Lumborum Block vs Transversus Abdominis Plane Block per l'analgesia post-prostatectomia

2 giugno 2022 aggiornato da: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Recentemente, l'uso di blocchi assiali periferici che rilasciano anestetico locale nel piano fasciale trasverso dell'addome sono diventati popolari per le operazioni che comportano l'incisione o le incisioni della parete addominale. Pertanto, è stato dimostrato che il blocco del piano transverso dell'addome (TAP) riduce l'uso perioperatorio di oppioidi nella chirurgia addominale elettiva, tra cui l'appendicectomia a cielo aperto, la laparotomia e la colecistectomia laparoscopica.

Attualmente, il blocco Quadratus Lumborum (blocco QL) viene eseguito come una delle procedure di gestione del dolore perioperatorio per tutte le generazioni (pediatria, gravidanza e adulto) sottoposte a chirurgia addominale. L'anestetico locale iniettato tramite l'approccio del blocco QL posteriore (blocco QL 2) può estendersi più facilmente oltre il TAP fino allo spazio paravertebrale toracico o al piano toracolombare, il blocco QL posteriore comporta una più ampia analgesia a livello sensoriale e può generare analgesia da da T7 a L1. L'uso del blocco QL posteriore nella prostatectomia laparoscopica non è stato studiato prima ed è la variante che verrà discussa nel nostro studio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella prostatectomia laparoscopica, il dolore complessivo è un conglomerato di tre componenti diverse e clinicamente separate: dolore incisionale (dolore somatico), dolore viscerale (dolore intraaddominale profondo) e dolore alla spalla dovuto allo stiramento peritoneale e all'irritazione diaframmatica associata all'insufflazione di anidride carbonica. Inoltre, è stato ipotizzato che il dolore acuto intenso dopo prostatectomia laparoscopica possa predire lo sviluppo di dolore cronico. Senza un trattamento efficace, questo dolore continuo può ritardare il recupero, imporre il ricovero ospedaliero e quindi aumentare il costo di tale cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Kraków, Polonia, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che saranno sottoposti a prostatectomia ASA II o III

Criterio di esclusione: Rifiuto del paziente Infezione locale nel sito di iniezione Allergia ai farmaci in studio Sepsi Anomalie anatomiche Anticoagulazione sistemica o coagulopatia Incapacità di comprendere o partecipare al sistema di punteggio del dolore Incapacità di usare l'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di blocchi Quadratus Lumborum
I pazienti del gruppo blocco Quadratus Lumborum (QL) riceveranno un blocco Quadratus Lumborum bilaterale utilizzando bupivicaina 0,125%
Test diagnostico: Blocco Quadratus Lumborum
0,2 ml/kg di bupivicaina 0,125% iniettata bilateralmente al margine posteriore del muscolo quadrato dei lombi
Altri nomi:
  • QLB
Droga: Bupivacaina
0,2 ml/kg di bupivicaina
Sperimentale: Gruppo di blocchi sul piano trasverso dell'addome
I pazienti con blocco del piano addominale trasverso (TAP) riceveranno un blocco TAP bilaterale utilizzando bupivicaina 0,125%
Droga: Bupivacaina
0,2 ml/kg di bupivicaina
Test diagnostico: Blocco del piano trasverso dell'addome
0,2 ml/kg di bupivicaina 0,125% iniettata bilateralmente tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome.
Altri nomi:
  • RUBINETTO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossicodone totale utilizzato nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore
Dose cumulativa totale di ossicodone in mg utilizzata nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore postoperatorio tramite scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: 24 ore
L'intervallo VAS va da 0 per nessun dolore a 10 per il peggior dolore immaginabile
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jagiellonian University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tomasz Skladzien, MD PhD, Jagiellonian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1072.6120.107.2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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