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Bloqueo del cuadrado lumbar frente al bloqueo del plano del transverso del abdomen para la analgesia posprostatectomía

2 de junio de 2022 actualizado por: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Recientemente, los usos de bloqueos axiales periféricos que administran anestésico local en el plano fascial del transverso del abdomen se han vuelto populares para operaciones que involucran incisión(es) de la pared abdominal. Por lo tanto, se ha demostrado que el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) reduce el uso perioperatorio de opiáceos en la cirugía abdominal electiva, incluida la apendicectomía abierta, la laparotomía y la colecistectomía laparoscópica.

Actualmente, el bloqueo de Quadratus Lumborum (bloqueo QL) se realiza como uno de los procedimientos de manejo del dolor perioperatorio para todas las generaciones (pediátricas, embarazadas y adultas) que se someten a cirugía abdominal. El anestésico local inyectado a través del abordaje del bloqueo QL posterior (bloqueo QL 2) puede extenderse más fácilmente más allá del TAP al espacio paravertebral torácico o al plano toracolumbar, el bloqueo QL posterior implica un analgésico a nivel sensorial más amplio y puede generar analgesia de T7 a L1. El uso del bloqueo QL posterior en la prostatectomía laparoscópica no se ha investigado antes y es la variante que se discutirá en nuestro estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la prostatectomía laparoscópica, el dolor general es un conglomerado de tres componentes diferentes y clínicamente separados: dolor incisional (dolor somático), dolor visceral (dolor intraabdominal profundo) y dolor en el hombro debido al estiramiento peritoneal y la irritación diafragmática asociada con la insuflación de dióxido de carbono. Además, se ha planteado la hipótesis de que el dolor agudo intenso después de la prostatectomía laparoscópica puede predecir el desarrollo de dolor crónico. Sin un tratamiento efectivo, este dolor continuo puede retrasar la recuperación, exigir la hospitalización y, por lo tanto, aumentar el costo de dicha atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Kraków, Polonia, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someterán a prostatectomía ASA II o III

Criterios de exclusión: Negativa del paciente Infección local en el lugar de la inyección Alergia a los medicamentos del estudio Sepsis Anomalías anatómicas Coagulopatía o anticoagulación sistémica Incapacidad para comprender o participar en el sistema de puntuación del dolor Incapacidad para usar analgesia intravenosa controlada por el paciente

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de bloques Quadratus Lumborum
Los pacientes del grupo de bloqueo de Quadratus Lumborum (QL) recibirán un bloqueo de Quadratus Lumborum bilateral con bupivcaína al 0,125 %.
Prueba de diagnóstico: Bloque cuadrado lumbar
0,2 ml/kg de bupivcaína al 0,125 % inyectada bilateralmente en el borde posterior del músculo cuadrado lumbar
Otros nombres:
  • QLB
Droga: Bupivacaína
0,2 ml/kg de bupivicaína
Experimental: Grupo de bloqueo del plano del transverso del abdomen
Los pacientes con bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) recibirán un bloqueo TAP bilateral con bupivicaína al 0,125 %.
Droga: Bupivacaína
0,2 ml/kg de bupivicaína
Prueba de diagnóstico: Bloqueo del plano del transverso del abdomen
0,2 ml/kg de bupivicaína al 0,125 % inyectada bilateralmente entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen.
Otros nombres:
  • GRIFO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxicodona total utilizada en las primeras 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
Dosis acumulada total de oxicodona en mg utilizada en las primeras 24 horas después de la cirugía
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad del dolor postoperatorio a través de la escala analógica visual del dolor (VAS)
Periodo de tiempo: 24 horas
La EVA varía de 0 para ningún dolor a 10 para el peor dolor imaginable
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jagiellonian University

Investigadores

  • Investigador principal: Tomasz Skladzien, MD PhD, Jagiellonian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1072.6120.107.2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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