前立腺切除後の鎮痛のための腰方形ブロック vs 腹横筋平面ブロック
2022年6月2日 更新者：Tomasz Skladzien、Jagiellonian University
最近、局所麻酔薬を腹横筋筋膜面に送達する末梢軸ブロックの使用が、腹壁の切開を伴う手術で一般的になってきました。 このように、腹横筋平面 (TAP) ブロックは、開腹手術、開腹術、腹腔鏡下胆嚢摘出術などの選択的腹部手術における周術期オピオイドの使用を減らすことが示されています。
現在、腰方形ブロック（QLブロック）は、腹部手術を受けるすべての世代（小児科、妊娠中、成人）の周術期疼痛管理手順の1つとして実施されています。 後部 QL ブロック (QL 2 ブロック) のアプローチを介して注入された局所麻酔薬は、TAP を超えて胸部傍脊椎空間または胸腰椎面に容易に拡張できます。後部 QL ブロックは、より広い感覚レベルの鎮痛剤を必要とし、 T7 から L1 へ。腹腔鏡下前立腺摘除術における後部 QL ブロックの使用はこれまで調査されておらず、それは私たちの研究で議論されるバリアントです。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下前立腺摘除術では、全体的な痛みは、切開痛 (体性痛)、内臓痛 (深い腹腔内痛)、炭酸ガス注入に伴う腹膜の伸張と横隔膜刺激による肩の痛みの 3 つの異なる、臨床的に別個の要素の集合体です。
さらに、腹腔鏡下前立腺切除術後の激しい急性痛は、慢性痛の発症を予測する可能性があるという仮説が立てられています。
効果的な治療がなければ、この進行中の痛みは回復を遅らせ、入院を余儀なくさせ、それによってそのようなケアの費用を増加させる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kraków、ポーランド、31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 前立腺切除術 ASA II または III を受ける予定の患者
除外基準： 患者の拒否 注射部位での局所感染 研究薬へのアレルギー 敗血症 解剖学的異常 全身の抗凝固または凝固障害 疼痛スコアリングシステムを理解または参加できない 静脈内患者管理鎮痛を使用できない
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：方形腰椎ブロック群
腰方形ブロック群 (QL) の患者は、ブピビカイン 0.125% を使用した両側腰方形ブロックを受けます。
|
0.2 ml/kg ブピビカイン 0.125% を腰方形筋の後縁に両側に注射
他の名前：
ブピビカイン0.2ml/kg
|
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実験的：腹横筋面ブロック群
腹横筋平面ブロック (TAP) の患者は、ブピビカイン 0.125% を使用した両側 TAP ブロックを受けます。
|
ブピビカイン0.2ml/kg
0.2 ml/kg ブピビカイン 0.125% を内腹斜筋と腹横筋の間に両側に注射。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後最初の 24 時間に使用された総オキシコドン
時間枠：24時間
|
手術後の最初の 24 時間に使用されたオキシコドンの総累積投与量 (mg)
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログペインスケール（VAS）による術後疼痛の重症度
時間枠：24時間
|
VAS の範囲は、痛みがない場合の 0 から、想像できる最悪の痛みの場合の 10 までです。
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tomasz Skladzien, MD PhD、Jagiellonian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月31日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月30日
最初の投稿 (実際)
2018年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月2日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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