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Bloc quadratus lumborum vs bloc plan transverse de l'abdomen pour l'analgésie post-prostatectomie

2 juin 2022 mis à jour par: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Récemment, les utilisations de blocs axiaux périphériques qui délivrent un anesthésique local dans le plan fascial transverse de l'abdomen sont devenues populaires pour les opérations impliquant une ou plusieurs incisions de la paroi abdominale. Ainsi, il a été démontré que le bloc Transversus Abdominis plane (TAP) réduit l'utilisation périopératoire d'opioïdes en chirurgie abdominale élective, y compris l'appendicectomie ouverte, la laparotomie et la cholécystectomie laparoscopique.

Actuellement, le bloc Quadratus Lumborum (bloc QL) est pratiqué comme l'une des procédures de gestion de la douleur périopératoire pour toutes les générations (pédiatriques, enceintes et adultes) subissant une chirurgie abdominale. L'anesthésique local injecté par l'abord du bloc QL postérieur (bloc QL 2 ) peut plus facilement s'étendre au-delà du TAP vers l'espace paravertébral thoracique ou le plan thoraco-lombaire, le bloc QL postérieur implique une antalgie sensorielle plus large et peut générer une analgésie à partir de T7 à L1. L'utilisation du bloc QL postérieur dans la prostatectomie laparoscopique n'a pas été étudiée auparavant et c'est la variante qui sera discutée dans notre étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la prostatectomie laparoscopique, la douleur globale est un conglomérat de trois composants différents et cliniquement distincts : la douleur incisionnelle (douleur somatique), la douleur viscérale (douleur intra-abdominale profonde) et la douleur à l'épaule due à l'étirement péritonéal et à l'irritation diaphragmatique associée à l'insufflation de dioxyde de carbone. De plus, il a été émis l'hypothèse qu'une douleur aiguë intense après une prostatectomie laparoscopique peut prédire le développement d'une douleur chronique. Sans traitement efficace, cette douleur persistante peut retarder le rétablissement, rendre obligatoire l'hospitalisation et, par conséquent, augmenter le coût de ces soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Kraków, Pologne, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui subiront une prostatectomie ASA II ou III

Critères d'exclusion : Refus du patient Infection locale au site d'injection Allergie aux médicaments à l'étude Septicémie Anomalies anatomiques Anticoagulation systémique ou coagulopathie Incapacité à comprendre ou à participer au système de notation de la douleur Incapacité à utiliser une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de blocs Quadratus Lumborum
Les patients du groupe de blocage du quadratus lumborum (QL) recevront un bloc bilatéral du quadratus lumborum à l'aide de bupivicaïne 0,125 %
Test diagnostique: Bloc carré des lombes
0,2 ml/kg de bupivicaïne 0,125% injectée bilatéralement au bord postérieur du muscle quadratus lumborum
Autres noms:
  • QLB
Médicament: Bupivacaïne
0,2 ml/kg de bupivicaïne
Expérimental: Groupe de bloc plan transverse de l'abdomen
Les patients ayant un bloc dans le plan transverse de l'abdomen (TAP) recevront un bloc TAP bilatéral à l'aide de bupivicaïne 0,125 %
Médicament: Bupivacaïne
0,2 ml/kg de bupivicaïne
Test diagnostique: Bloc plan transverse de l'abdomen
0,2 ml/kg de bupivicaïne 0,125 % injectée bilatéralement entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen.
Autres noms:
  • ROBINET

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxycodone totale utilisée dans les 24 premières heures après la chirurgie
Délai: 24 heures
Dose totale cumulée d'oxycodone en mg utilisée dans les 24 premières heures après la chirurgie
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la douleur postopératoire via l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 24 heures
L'EVA va de 0 pour l'absence de douleur à 10 pour la pire douleur imaginable
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jagiellonian University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tomasz Skladzien, MD PhD, Jagiellonian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2018

Première publication (Réel)

31 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1072.6120.107.2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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