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전립선 절제술 후 진통을 위한 요방형근 차단 대 복횡근 평면 차단

2022년 6월 2일 업데이트: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

최근에는 복벽을 절개하는 수술에서 복횡근 근막면에 국소 마취제를 전달하는 말초 축 블록의 사용이 인기를 얻고 있습니다. 따라서 복횡횡단면(TAP) 블록은 개복 충수절제술, 개복술 및 복강경 담낭절제술을 포함한 선택적 복부 수술에서 수술 전후 아편유사제 사용을 줄이는 것으로 나타났습니다.

현재 요방형근 블록(QL 블록)은 복부 수술을 받는 모든 세대(소아, 임산부, 성인)의 수술 전후 통증 관리 시술 중 하나로 시행되고 있습니다. 후방 QL 블록(QL 2 블록)의 접근을 통해 주입된 국소 마취제는 TAP를 넘어 흉추주위 공간 또는 흉요추 평면까지 보다 쉽게 ​​확장될 수 있으며, 후방 QL 블록은 더 넓은 감각 수준의 진통제를 수반하며 다음으로부터 진통을 유발할 수 있습니다. T7에서 L1로. 복강경 전립선 절제술에서 후방 QL 블록의 사용은 이전에 조사된 적이 없으며 우리 연구에서 논의될 변형입니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 전립선절제술에서 전체 통증은 세 가지 임상적으로 분리된 서로 다른 구성요소의 집합체입니다: 절개 통증(체성 통증), 내장 통증(심부 복강 내 통증), 복막 스트레칭으로 인한 어깨 통증 및 이산화탄소 주입과 관련된 횡격막 자극. 또한 복강경 전립선 절제술 후 심한 급성 통증이 만성 통증의 발병을 예측할 수 있다는 가설이 있습니다. 효과적인 치료가 없으면 이 지속적인 통증은 회복을 지연시키고 입원 환자 입원을 의무화하여 그러한 치료 비용을 증가시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kraków, 폴란드, 31-501
        • University Hospital in Cracow

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 전립선절제술 ASA II 또는 III를 받을 환자

제외 기준: 환자 거부 주사 부위의 국소 감염 연구 약물에 대한 알레르기 패혈증 해부학적 이상 전신 항응고 또는 응고병증 통증 평가 시스템 이해 또는 참여 불가 정맥 내 환자 제어 진통제 사용 불가

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요방형근 블록 그룹
요방형근 블록 그룹(QL) 환자는 부피비카인 0.125%를 사용하여 양측 요방형근 블록을 받게 됩니다.
0.2 ml/kg bupivicaine 0.125% 요방형근의 후방 경계에서 양측 주사
다른 이름들:
  • QLB
0.2 ml/kg 부피비카인
실험적: 복횡근 평면 차단군
복횡근 평면 차단(TAP) 환자는 부피비카인 0.125%를 사용하여 양측 TAP 차단을 받게 됩니다.
0.2 ml/kg 부피비카인
0.2 ml/kg bupivicaine 0.125%를 내복사근과 복횡근 사이에 양측으로 주입했습니다.
다른 이름들:
  • 수도꼭지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 처음 24시간 동안 사용된 총 옥시코돈
기간: 24 시간
수술 후 처음 24시간 동안 사용된 총 누적 옥시코돈 용량(mg)
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Pain Scale)를 통한 수술 후 통증의 정도
기간: 24 시간
VAS 범위는 통증이 없는 경우 0에서 상상할 수 있는 최악의 통증인 경우 10입니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tomasz Skladzien, MD PhD, Jagiellonian University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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