- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03606889
전립선 절제술 후 진통을 위한 요방형근 차단 대 복횡근 평면 차단
최근에는 복벽을 절개하는 수술에서 복횡근 근막면에 국소 마취제를 전달하는 말초 축 블록의 사용이 인기를 얻고 있습니다. 따라서 복횡횡단면(TAP) 블록은 개복 충수절제술, 개복술 및 복강경 담낭절제술을 포함한 선택적 복부 수술에서 수술 전후 아편유사제 사용을 줄이는 것으로 나타났습니다.
현재 요방형근 블록(QL 블록)은 복부 수술을 받는 모든 세대(소아, 임산부, 성인)의 수술 전후 통증 관리 시술 중 하나로 시행되고 있습니다. 후방 QL 블록(QL 2 블록)의 접근을 통해 주입된 국소 마취제는 TAP를 넘어 흉추주위 공간 또는 흉요추 평면까지 보다 쉽게 확장될 수 있으며, 후방 QL 블록은 더 넓은 감각 수준의 진통제를 수반하며 다음으로부터 진통을 유발할 수 있습니다. T7에서 L1로. 복강경 전립선 절제술에서 후방 QL 블록의 사용은 이전에 조사된 적이 없으며 우리 연구에서 논의될 변형입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kraków, 폴란드, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전립선절제술 ASA II 또는 III를 받을 환자
제외 기준: 환자 거부 주사 부위의 국소 감염 연구 약물에 대한 알레르기 패혈증 해부학적 이상 전신 항응고 또는 응고병증 통증 평가 시스템 이해 또는 참여 불가 정맥 내 환자 제어 진통제 사용 불가
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 요방형근 블록 그룹
요방형근 블록 그룹(QL) 환자는 부피비카인 0.125%를 사용하여 양측 요방형근 블록을 받게 됩니다.
|
0.2 ml/kg bupivicaine 0.125% 요방형근의 후방 경계에서 양측 주사
다른 이름들:
0.2 ml/kg 부피비카인
|
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실험적: 복횡근 평면 차단군
복횡근 평면 차단(TAP) 환자는 부피비카인 0.125%를 사용하여 양측 TAP 차단을 받게 됩니다.
|
0.2 ml/kg 부피비카인
0.2 ml/kg bupivicaine 0.125%를 내복사근과 복횡근 사이에 양측으로 주입했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 처음 24시간 동안 사용된 총 옥시코돈
기간: 24 시간
|
수술 후 처음 24시간 동안 사용된 총 누적 옥시코돈 용량(mg)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(Visual Analogue Pain Scale)를 통한 수술 후 통증의 정도
기간: 24 시간
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VAS 범위는 통증이 없는 경우 0에서 상상할 수 있는 최악의 통증인 경우 10입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tomasz Skladzien, MD PhD, Jagiellonian University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1072.6120.107.2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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