- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03606889
Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego a blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha w analgezji po prostatektomii
Ostatnio popularne stało się stosowanie obwodowych blokad osiowych, które dostarczają miejscowy środek znieczulający do płaszczyzny powięzi poprzecznej brzucha w operacjach obejmujących nacięcie (nacięcia) ściany brzucha. Tak więc wykazano, że blokada w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) zmniejsza okołooperacyjne stosowanie opioidów w planowych operacjach brzusznych, w tym otwartej wyrostka robaczkowego, laparotomii i cholecystektomii laparoskopowej.
Obecnie blok Quadratus lumborum (blok QL) jest wykonywany jako jeden z zabiegów leczenia bólu okołooperacyjnego dla wszystkich pokoleń (dzieci, ciężarnych i dorosłych) poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej. Miejscowy środek znieczulający wstrzyknięty z dostępu tylnego bloku QL (blok QL 2) może łatwiej przedostać się poza TAP do przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej lub płaszczyzny piersiowo-lędźwiowej, tylny blok QL pociąga za sobą szersze działanie przeciwbólowe na poziomie czuciowym i może generować analgezję z T7 do L1. Zastosowanie tylnego bloku QL w prostatektomii laparoskopowej nie było wcześniej badane i właśnie ten wariant zostanie omówiony w naszym badaniu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kraków, Polska, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy będą mieli prostatektomię ASA II lub III
Kryteria wykluczenia: Odmowa pacjenta Miejscowa infekcja w miejscu wstrzyknięcia Alergia na badane leki Posocznica Nieprawidłowości anatomiczne Ogólnoustrojowa antykoagulacja lub koagulopatia Niezdolność do zrozumienia systemu oceny bólu lub uczestniczenia w nim Niezdolność do stosowania dożylnego środka przeciwbólowego kontrolowanego przez pacjenta
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zespół bloku czworobocznego lędźwiowego
Pacjenci z grupy blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QL) otrzymają obustronną blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego za pomocą bupiwakainy 0,125%
|
0,2 ml/kg bupiwakainy 0,125% wstrzyknięte obustronnie w tylną granicę mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Inne nazwy:
0,2 ml/kg bupiwakainy
|
Eksperymentalny: Grupa bloków płaszczyzny poprzecznej brzucha
Pacjenci z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) otrzymają obustronną blokadę TAP z użyciem bupiwakainy 0,125%
|
0,2 ml/kg bupiwakainy
0,2 ml/kg bupiwakainy 0,125% wstrzyknięto obustronnie między mięsień skośny wewnętrzny i mięsień poprzeczny brzucha.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowity oksykodon zastosowany w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Całkowita skumulowana dawka oksykodonu w mg zastosowana w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasilenie bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zakres VAS wynosi od 0 dla braku bólu do 10 dla najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tomasz Skladzien, MD PHD, Jagiellonian University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Ból, pooperacyjny
- Nowotwory prostaty
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1072.6120.107.2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok czworoboczny lędźwi
-
University of AlexandriaZakończonyBól, pooperacyjnyEgipt
-
Indonesia UniversityZakończonyBól pooperacyjnyIndonezja
-
Pedram BralZakończonyBól pooperacyjny | Chirurgia Ginekologiczna | Znieczulenie regionalneStany Zjednoczone
-
Minia UniversityZakończony
-
University of AlexandriaZakończony
-
Namik Kemal UniversityRekrutacyjny
-
Nazmy Edward SeifZakończonyZnieczulenie | Chirurgia | Znieczulenie | Blok | Rak, PęcherzEgipt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutacyjnyBól pooperacyjnyIndyk
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNRekrutacyjnyPromień; Złamanie, koniec dolny lub dystalnyHiszpania
-
Mahidol UniversityZakończonyCesarskie cięcie | Znieczulenie | Znieczulenie kręgosłupa | Klocek czworoboczny lędźwiowyTajlandia