Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego a blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha w analgezji po prostatektomii

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Ostatnio popularne stało się stosowanie obwodowych blokad osiowych, które dostarczają miejscowy środek znieczulający do płaszczyzny powięzi poprzecznej brzucha w operacjach obejmujących nacięcie (nacięcia) ściany brzucha. Tak więc wykazano, że blokada w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) zmniejsza okołooperacyjne stosowanie opioidów w planowych operacjach brzusznych, w tym otwartej wyrostka robaczkowego, laparotomii i cholecystektomii laparoskopowej.

Obecnie blok Quadratus lumborum (blok QL) jest wykonywany jako jeden z zabiegów leczenia bólu okołooperacyjnego dla wszystkich pokoleń (dzieci, ciężarnych i dorosłych) poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej. Miejscowy środek znieczulający wstrzyknięty z dostępu tylnego bloku QL (blok QL 2) może łatwiej przedostać się poza TAP do przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej lub płaszczyzny piersiowo-lędźwiowej, tylny blok QL pociąga za sobą szersze działanie przeciwbólowe na poziomie czuciowym i może generować analgezję z T7 do L1. Zastosowanie tylnego bloku QL w prostatektomii laparoskopowej nie było wcześniej badane i właśnie ten wariant zostanie omówiony w naszym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W laparoskopowej prostatektomii ból ogólny jest konglomeratem trzech różnych i klinicznie oddzielnych składników: bólu po nacięciu (ból somatyczny), bólu trzewnego (głęboki ból w jamie brzusznej) i bólu barku spowodowanego rozciąganiem otrzewnej i podrażnieniem przepony związanym z wdmuchiwaniem dwutlenku węgla. Ponadto wysunięto hipotezę, że intensywny ostry ból po prostatektomii laparoskopowej może przewidywać rozwój bólu przewlekłego. Bez skutecznego leczenia ten utrzymujący się ból może opóźnić powrót do zdrowia, wymagać hospitalizacji, a tym samym zwiększyć koszty takiej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Kraków, Polska, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy będą mieli prostatektomię ASA II lub III

Kryteria wykluczenia: Odmowa pacjenta Miejscowa infekcja w miejscu wstrzyknięcia Alergia na badane leki Posocznica Nieprawidłowości anatomiczne Ogólnoustrojowa antykoagulacja lub koagulopatia Niezdolność do zrozumienia systemu oceny bólu lub uczestniczenia w nim Niezdolność do stosowania dożylnego środka przeciwbólowego kontrolowanego przez pacjenta

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół bloku czworobocznego lędźwiowego
Pacjenci z grupy blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QL) otrzymają obustronną blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego za pomocą bupiwakainy 0,125%
Test diagnostyczny: Blok czworoboczny lędźwi
0,2 ml/kg bupiwakainy 0,125% wstrzyknięte obustronnie w tylną granicę mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Inne nazwy:
  • QLB
Lek: Bupiwakaina
0,2 ml/kg bupiwakainy
Eksperymentalny: Grupa bloków płaszczyzny poprzecznej brzucha
Pacjenci z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) otrzymają obustronną blokadę TAP z użyciem bupiwakainy 0,125%
Lek: Bupiwakaina
0,2 ml/kg bupiwakainy
Test diagnostyczny: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
0,2 ml/kg bupiwakainy 0,125% wstrzyknięto obustronnie między mięsień skośny wewnętrzny i mięsień poprzeczny brzucha.
Inne nazwy:
  • UZYSKIWAĆ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity oksykodon zastosowany w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowita skumulowana dawka oksykodonu w mg zastosowana w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny
Zakres VAS wynosi od 0 dla braku bólu do 10 dla najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tomasz Skladzien, MD PhD, Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1072.6120.107.2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Blok czworoboczny lędźwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj