- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03606889
Quadratus Lumborum blok vs transversus abdominis plan blok til post-prostatektomi analgesi
For nylig er anvendelsen af perifere aksiale blokke, der afgiver lokalbedøvelse i det transversus abdominis fascieplan, blevet populært til operationer, der involverer snit(er) af bugvæggen. Transversus Abdominis plane (TAP)-blokken har således vist sig at reducere perioperativ opioidbrug ved elektiv abdominal kirurgi, herunder åben blindtarmsoperation, laparotomi og laparoskopisk kolecystektomi.
I øjeblikket udføres Quadratus Lumborum-blokken (QL-blok) som en af de perioperative smertebehandlingsprocedurer for alle generationer (pædiatri, gravide og voksne), der gennemgår abdominal kirurgi. Lokalbedøvelsen indsprøjtet via tilgangen af den posteriore QL-blok (QL 2-blok) kan lettere strække sig ud over TAP til det thoracale paravertebrale rum eller thoracolumbalplanet, den posteriore QL-blok medfører et bredere smertestillende på sensorisk niveau og kan generere analgesi fra T7 til L1. Brug af posterior QL blok ved laparoskopisk prostatektomi er ikke undersøgt før, og det er den variant, der vil blive diskuteret i vores undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pateints, der skal have prostatektomi ASA II eller III
Eksklusionskriterier: Patientafslag Lokal infektion på injektionsstedet Allergi over for undersøgelse af medicin Sepsis Anatomiske abnormiteter Systemisk antikoagulering eller koagulopati Manglende evne til at forstå eller deltage i smertescoringssystem Manglende evne til at bruge intravenøs patientkontrolleret analgesi
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Quadratus Lumborum blokgruppe
Quadratus Lumborum blok gruppe (QL) patienter vil modtage en bilateral Quadratus Lumborum blok ved brug af Bupivicaine 0,125 %
|
0,2 ml/kg bupivicain 0,125 % injiceret bilateralt ved den bageste kant af quadratus Lumborum-muskelen
Andre navne:
0,2 ml/kg bupivicain
|
Eksperimentel: Transversus abdominis plan blokgruppe
Transversus abdominis plane blok (TAP) patienter vil modtage en bilateral TAP blok ved brug af Bupivicaine 0,125 %
|
0,2 ml/kg bupivicain
0,2 ml/kg bupivicain 0,125% injiceret bilateralt mellem indre skrå og transversus abdominis muskler.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt oxycodon brugt i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer
|
Samlet kumulativ oxycodondosis i mg brugt i de første 24 timer efter operationen
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sværhedsgraden af postoperativ smerte via visuel analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
|
VAS spænder fra 0 for ingen smerte til 10 for værst tænkelige smerter
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tomasz Skladzien, MD PHD, Jagiellonian University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Prostatasygdomme
- Smerter, postoperativ
- Prostatiske neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- 1072.6120.107.2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok
-
Nazmy Edward SeifAfsluttetAnalgesi | Kirurgi | Anæstesi | Blok | Kræft, blæreEgypten
-
Namik Kemal UniversityRekrutteringKirurgisk procedure, uspecificeretKalkun
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetAnæstesiForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
CHU de ReimsAfsluttetTotal hofteprotesekirurgiFrankrig
-
Alexandria UniversityAfsluttetTransmuskulær Quadratus Lumborum blok hoftekirurgiEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSlidgigt | Total hofteproteseForenede Stater
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AfsluttetKejsersnit | Quadratus Lumborum blok | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
Riphah International UniversityRekrutteringInnominate Upslip suprapubisk dysfunktionPakistan
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPostoperative smerter, akutteEgypten