Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum blok vs transversus abdominis plan blok til post-prostatektomi analgesi

2. juni 2022 opdateret af: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

For nylig er anvendelsen af ​​perifere aksiale blokke, der afgiver lokalbedøvelse i det transversus abdominis fascieplan, blevet populært til operationer, der involverer snit(er) af bugvæggen. Transversus Abdominis plane (TAP)-blokken har således vist sig at reducere perioperativ opioidbrug ved elektiv abdominal kirurgi, herunder åben blindtarmsoperation, laparotomi og laparoskopisk kolecystektomi.

I øjeblikket udføres Quadratus Lumborum-blokken (QL-blok) som en af ​​de perioperative smertebehandlingsprocedurer for alle generationer (pædiatri, gravide og voksne), der gennemgår abdominal kirurgi. Lokalbedøvelsen indsprøjtet via tilgangen af ​​den posteriore QL-blok (QL 2-blok) kan lettere strække sig ud over TAP til det thoracale paravertebrale rum eller thoracolumbalplanet, den posteriore QL-blok medfører et bredere smertestillende på sensorisk niveau og kan generere analgesi fra T7 til L1. Brug af posterior QL blok ved laparoskopisk prostatektomi er ikke undersøgt før, og det er den variant, der vil blive diskuteret i vores undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved laparoskopisk prostatektomi er overordnede smerter et konglomerat af tre forskellige og klinisk adskilte komponenter: incisionssmerter (somatisk smerte), visceral smerte (dyb intra abdominal smerte) og skuldersmerter på grund af peritoneal strækning og diafragmatisk irritation forbundet med kuldioxidinsufflation. Desuden er det blevet antaget, at intens akut smerte efter laparoskopisk prostatektomi kan forudsige udvikling af kronisk smerte. Uden effektiv behandling kan denne vedvarende smerte forsinke bedring, betinge indlæggelse på døgnet og dermed øge omkostningerne ved sådan behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pateints, der skal have prostatektomi ASA II eller III

Eksklusionskriterier: Patientafslag Lokal infektion på injektionsstedet Allergi over for undersøgelse af medicin Sepsis Anatomiske abnormiteter Systemisk antikoagulering eller koagulopati Manglende evne til at forstå eller deltage i smertescoringssystem Manglende evne til at bruge intravenøs patientkontrolleret analgesi

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quadratus Lumborum blokgruppe
Quadratus Lumborum blok gruppe (QL) patienter vil modtage en bilateral Quadratus Lumborum blok ved brug af Bupivicaine 0,125 %
Diagnostisk test: Quadratus Lumborum blok
0,2 ml/kg bupivicain 0,125 % injiceret bilateralt ved den bageste kant af quadratus Lumborum-muskelen
Andre navne:
  • QLB
Medicin: Bupivacain
0,2 ml/kg bupivicain
Eksperimentel: Transversus abdominis plan blokgruppe
Transversus abdominis plane blok (TAP) patienter vil modtage en bilateral TAP blok ved brug af Bupivicaine 0,125 %
Medicin: Bupivacain
0,2 ml/kg bupivicain
Diagnostisk test: Tranversus Abdominis flyblok
0,2 ml/kg bupivicain 0,125% injiceret bilateralt mellem indre skrå og transversus abdominis muskler.
Andre navne:
  • TAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt oxycodon brugt i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer
Samlet kumulativ oxycodondosis i mg brugt i de første 24 timer efter operationen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte via visuel analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
VAS spænder fra 0 for ingen smerte til 10 for værst tænkelige smerter
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomasz Skladzien, MD PhD, Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1072.6120.107.2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner