Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы в сравнении с блокадой поперечной мышцы живота для обезболивания после простатэктомии

2 июня 2022 г. обновлено: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

В последнее время использование периферических аксиальных блокад, которые доставляют местный анестетик в фасциальную плоскость поперечной мышцы живота, стало популярным для операций, включающих разрез(ы) брюшной стенки. Таким образом, было показано, что блокада поперечной плоскости живота (ТАР) снижает периоперационное использование опиоидов при плановой абдоминальной хирургии, включая открытую аппендэктомию, лапаротомию и лапароскопическую холецистэктомию.

В настоящее время блокада Quadratus Lumborum (блок QL) выполняется как одна из периоперационных процедур обезболивания для всех поколений (детей, беременных и взрослых), подвергающихся абдоминальной хирургии. Местный анестетик, вводимый через доступ к задней блокаде QL (блок QL 2), может легче распространяться за пределы TAP в грудное паравертебральное пространство или грудопоясничную плоскость, задняя блокада QL влечет за собой более широкий сенсорный уровень анальгетика и может вызывать анальгезию от от T7 до L1. Использование задней QL-блокады при лапароскопической простатэктомии ранее не исследовалось, и именно этот вариант будет обсуждаться в нашем исследовании.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При лапароскопической простатэктомии общая боль представляет собой конгломерат трех различных и клинически отдельных компонентов: боли после разреза (соматическая боль), висцеральной боли (глубокая внутрибрюшная боль) и боли в плече из-за растяжения брюшины и раздражения диафрагмы, связанного с инсуффляцией углекислого газа. Более того, было высказано предположение, что интенсивная острая боль после лапароскопической простатэктомии может предсказывать развитие хронической боли. Без эффективного лечения эта непрекращающаяся боль может задержать выздоровление, потребовать госпитализации и, таким образом, увеличить стоимость такой помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Kraków, Польша, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит простатэктомия ASA II или III

Критерии исключения: Отказ пациента Местная инфекция в месте инъекции Аллергия на исследуемые препараты Сепсис Анатомические аномалии Системная антикоагулянтная терапия или коагулопатия Неспособность понять или принять участие в системе оценки боли Неспособность использовать внутривенную анальгезию, контролируемую пациентом

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа блоков квадратной мышцы поясницы
Пациентам из группы блокады Quadratus Lumborum (QL) будет проведена двусторонняя блокада Quadratus Lumborum с использованием 0,125% бупивакаина.
Диагностический тест: Блокада квадратной мышцы поясницы
0,2 мл/кг бупивакаина 0,125% билатерально в задний край квадратной мышцы поясницы
Другие имена:
  • КЛБ
Лекарство: Бупивакаин
0,2 мл/кг бупивакаина
Экспериментальный: Группа блока поперечной плоскости живота
Пациенты с поперечной плоскостной блокадой живота (ТАР) получат двустороннюю ТАР-блокаду с использованием бупивакаина 0,125%
Лекарство: Бупивакаин
0,2 мл/кг бупивакаина
Диагностический тест: Плоскостная блокада поперечной мышцы живота
0,2 мл/кг бупивикаина 0,125% вводят билатерально между внутренней косой и поперечной мышцами живота.
Другие имена:
  • КРАН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий оксикодон, использованный в первые 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа
Общая кумулятивная доза оксикодона в мг, использованная в первые 24 часа после операции
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выраженность послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа
ВАШ варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jagiellonian University

Следователи

  • Главный следователь: Tomasz Skladzien, MD PhD, Jagiellonian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1072.6120.107.2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться