预防性胰腺支架的超声检测
2020年4月21日 更新者：Georg Dultz、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
为预防 ERCP 术后胰腺炎而放置的胰腺支架的超声检测
根据国际指南，通过腹部 X 射线评估用于预防 ERCP 后胰腺炎 (PEP) 的胰腺支架的保留。
本研究旨在分析经皮超声是否可以检测预防性胰腺支架以节省X线检查。
研究概览
详细说明
胰腺炎是内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）最常见的并发症。
已经为 ERCP 后胰腺炎 (PEP) 的预防建立了几种药理学和手术相关的测量方法，其中之一是在 PEP 高风险患者中放置胰管支架。
大型荟萃分析证明了胰腺支架置入术在预防 PEP 中的有益作用。
使用过的支架极有可能自行脱落，保留的支架必须在 5-10 天后通过内窥镜取出。
为了评估自发支架通道，使用腹部 X 射线检查并相应地移除保留的支架。
本研究旨在分析经皮超声是否可以检测预防性胰腺支架以节省X线检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Frankfurt am Main、德国
- Klinikum der J.W. Goethe-Universität
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 为预防 ERCP 术后胰腺炎而放置胰腺支架后的患者
- 18-79岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 任何排除研究参与的疾病
- 患者在法律上没有能力签署知情同意书
- 慢性胰腺炎作为胰腺支架置入术的指征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胰管支架患者
腹部超声和 X 射线用于支架检测。
|
腹部超声检测胰腺支架
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰腺支架超声检测的阳性预测价值
大体时间：支架置入后 5-10 天
|
测试支架能否通过超声可靠检测
|
支架置入后 5-10 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰腺支架超声检测的阴性预测价值
大体时间：支架置入后 5-10 天
|
测试是否以及为什么不能通过超声波可靠地检测到支架
|
支架置入后 5-10 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mireen Friedrich-Rust, MD、Goethe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月21日
研究完成 (实际的)
2020年4月21日
研究注册日期
首次提交
2018年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月25日
首次发布 (实际的)
2018年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月21日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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