Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sonografisk upptäckt av profylaktiska pankreasstents

21 april 2020 uppdaterad av: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Sonografisk upptäckt av pankreasstents placerade för profylax av post-ERCP pankreatit

Retentionen av pankreasstentar för profylax av post-ERCP pankreatit (PEP) bedöms med bukröntgen enligt internationella riktlinjer. Den aktuella studien syftade till att analysera om profylaktiska pankreasstentar kan upptäckas med transdermalt ultraljud för att rädda röntgenundersökningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pankreatit är den vanligaste komplikationen av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). Flera farmakologiska och procedurrelaterade mätningar har fastställts för post-ERCP pankreatit (PEP) profylax, en är placeringen av pankreaskanalstentar hos patienter med hög risk för PEP. Den fördelaktiga rollen av pankreasstenting i profylaxen av PEP visades i stora metaanalyser. De använda stentarna har en hög potential för självförskjutning, kvarhållna stentar måste avlägsnas endoskopiskt efter 5-10 dagar. För utvärdering av spontan stentpassage används bukröntgen och följaktligen kvarhållna stentar avlägsnas. Den aktuella studien syftade till att analysera om profylaktiska pankreasstentar kan upptäckas med transdermalt ultraljud för att rädda röntgenundersökningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • Klinikum der J.W. Goethe-Universität

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient efter pankreasstentplacering för profylax av post-ERCP pankreatit
  • ålder 18-79
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • någon sjukdom som utesluter studiedeltagande
  • patienten inte är juridiskt behörig att underteckna informerat samtycke
  • kronisk pankreatis som indikation för pankreasstenting

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med pankreasstent
abdominal ultraljud och röntgen för stentdetektering.
Diagnostiskt test: Abdominal ultraljud
Abdominal ultraljud för detektering av pankreasstenten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positivt prediktivt värde av sonografisk detektering av pankreasstentar
Tidsram: 5-10 dagar efter stentplacering
Testa om stentarna kan detekteras tillförlitligt med ultraljud
5-10 dagar efter stentplacering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativt prediktivt värde för sonografisk detektering av pankreasstentar
Tidsram: 5-10 dagar efter stentplacering
Testa om och varför stentarna inte kan detekteras tillförlitligt med ultraljud
5-10 dagar efter stentplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mireen Friedrich-Rust, MD, Goethe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

21 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 419/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abdominal ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera