Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sonografisk påvisning af profylaktiske pancreasstents

21. april 2020 opdateret af: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Sonografisk påvisning af pancreasstents placeret til profylakse af post-ERCP pancreatitis

Retentionen af ​​pancreasstents til profylakse af post-ERCP pancreatitis (PEP) vurderes ved abdominal røntgen i henhold til internationale retningslinjer. Den aktuelle undersøgelse havde til formål at analysere, om profylaktiske pancreasstents kan påvises ved transdermal ultralyd for at redde røntgenundersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pancreatitis er den mest almindelige komplikation ved endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). Adskillige farmakologiske og procedurerelaterede målinger er blevet etableret for post-ERCP pancreatitis (PEP) profylakse, hvoraf den ene er placeringen af ​​pancreaskanalstenter hos patienter med høj risiko for PEP. Den gavnlige rolle af pancreasstenting i profylaksen af ​​PEP blev påvist i store metaanalyser. De brugte stenter har et højt potentiale for selvudflytning, tilbageholdte stenter skal fjernes endoskopisk efter 5-10 dage. Til evaluering af spontan stentpassage anvendes abdominal røntgenstråler, og i overensstemmelse hermed fjernes fastholdte stenter. Den aktuelle undersøgelse havde til formål at analysere, om profylaktiske pancreasstents kan påvises ved transdermal ultralyd for at redde røntgenundersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • Klinikum der J.W. Goethe-Universität

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient efter pancreasstentplacering til profylakse af post-ERCP pancreatitis
  • alder 18-79
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • enhver sygdom, der udelukker studiedeltagelse
  • patient ikke juridisk kompetent til at underskrive informeret samtykke
  • kronisk pancreatis som indikation for pancreasstenting

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med pancreasstent
abdominal ultralyd og røntgen til stentdetektion.
Diagnostisk test: Abdominal ultralyd
Abdominal ultralyd til påvisning af pancreasstenten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv prædiktiv værdi af sonografisk påvisning af pancreasstents
Tidsramme: 5-10 dage efter stentplacering
Test om stenterne kan detekteres pålideligt ved ultralyd
5-10 dage efter stentplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ prædiktiv værdi af sonografisk påvisning af pancreasstents
Tidsramme: 5-10 dage efter stentplacering
Test om og hvorfor stenterne ikke kan detekteres pålideligt ved ultralyd
5-10 dage efter stentplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mireen Friedrich-Rust, MD, Goethe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2018

Først opslået (Faktiske)

28. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 419/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatitis

Kliniske forsøg med Abdominal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner