Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sonografische detectie van profylactische pancreasstents

21 april 2020 bijgewerkt door: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Echografische detectie van pancreasstents geplaatst voor profylaxe van post-ERCP pancreatitis

De retentie van alvleesklierstents voor profylaxe van post-ERCP pancreatitis (PEP) wordt beoordeeld door middel van abdominale röntgenfoto's volgens internationale richtlijnen. De huidige studie had tot doel te analyseren of profylactische pancreasstents kunnen worden gedetecteerd door middel van transdermale echografie om het röntgenonderzoek te redden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pancreatitis is de meest voorkomende complicatie van endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP). Er zijn verschillende farmacologische en proceduregerelateerde metingen vastgesteld voor post-ERCP pancreatitis (PEP) profylaxe, waaronder de plaatsing van pancreaskanaalstents bij patiënten met een hoog risico op PEP. De gunstige rol van pancreasstenting bij de profylaxe van PEP werd aangetoond in grote meta-analyses. De gebruikte stents hebben een hoog vermogen om zichzelf los te maken, vastgehouden stents moeten na 5-10 dagen endoscopisch worden verwijderd. Voor evaluatie van spontane stentpassage wordt een röntgenfoto van de buik gebruikt en dienovereenkomstig worden vastgehouden stents verwijderd. De huidige studie had tot doel te analyseren of profylactische pancreasstents kunnen worden gedetecteerd door middel van transdermale echografie om het röntgenonderzoek te redden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Frankfurt am Main, Duitsland
        • Klinikum der J.W. Goethe-Universität

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt na plaatsing van een pancreasstent voor profylaxe van post-ERCP pancreatitis
  • leeftijd 18-79
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • elke ziekte die deelname aan de studie uitsluit
  • patiënt niet wettelijk bevoegd om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • chronische pancreatis als indicatie voor pancreasstenting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met een pancreasstent
abdominale echografie en röntgenfoto's voor stentdetectie.
Diagnostische toets: Abdominale echografie
Abdominale echografie voor detectie van de pancreasstent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positief voorspellende waarde van de echografische detectie van pancreasstents
Tijdsspanne: 5-10 dagen na plaatsing van de stent
Test of de stents betrouwbaar kunnen worden gedetecteerd door middel van echografie
5-10 dagen na plaatsing van de stent

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatieve voorspellende waarde van de echografische detectie van pancreasstents
Tijdsspanne: 5-10 dagen na plaatsing van de stent
Test of en waarom de stents niet betrouwbaar kunnen worden gedetecteerd door middel van echografie
5-10 dagen na plaatsing van de stent

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mireen Friedrich-Rust, MD, Goethe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 419/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pancreatitis

Klinische onderzoeken op Abdominale echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren