予防用膵臓ステントの超音波検査
2020年4月21日 更新者：Georg Dultz、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
ERCP 後膵炎の予防のために留置された膵臓ステントの超音波検査
ERCP 後膵炎 (PEP) の予防のための膵臓ステントの留置率は、国際ガイドラインに従って腹部 X 線によって評価されます。
現在の研究は、X線検査を節約するために経皮超音波によって予防的膵臓ステントを検出できるかどうかを分析することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
膵炎は、内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）の最も一般的な合併症です。
ERCP 後膵炎 (PEP) の予防に関して、いくつかの薬理学的および処置関連の測定が確立されており、その 1 つは、PEP のリスクが高い患者への膵管ステントの留置です。
PEP の予防における膵臓ステント留置の有益な役割は、大規模なメタ分析で実証されました。
使用済みのステントは自然に外れてしまう可能性が高く、残ったステントは 5 ～ 10 日後に内視鏡的に除去する必要があります。
自発的なステント通過の評価には腹部 X 線検査が使用され、それに応じて保持されたステントが除去されます。
現在の研究は、X線検査を節約するために経皮超音波によって予防的膵臓ステントを検出できるかどうかを分析することを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Frankfurt am Main、ドイツ
- Klinikum der J.W. Goethe-Universität
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ERCP後膵炎の予防のため膵臓ステント留置後の患者
- 18～79歳
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 研究への参加を妨げる病気
- 患者にはインフォームドコンセントに署名する法的能力がない
- 膵臓ステント留置術の適応となる慢性膵炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：膵臓ステントを装着している患者
ステント検出のための腹部超音波検査と X 線検査。
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膵臓ステントを検出するための腹部超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓ステントの超音波検査検出の陽性的中率
時間枠：ステント留置後5～10日
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超音波でステントを確実に検出できるかどうかをテストします
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ステント留置後5～10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膵臓ステントの超音波検査検出の陰性的中率
時間枠：ステント留置後5～10日
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超音波でステントを確実に検出できないかどうか、またその理由をテストします
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ステント留置後5～10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mireen Friedrich-Rust, MD、Goethe University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2020年4月21日
研究の完了 (実際)
2020年4月21日
試験登録日
最初に提出
2018年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月25日
最初の投稿 (実際)
2018年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月21日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Sarasota Memorial Health Care System招待による登録
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