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Detección ecográfica de stents pancreáticos profilácticos

21 de abril de 2020 actualizado por: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Detección ecográfica de stents pancreáticos colocados para la profilaxis de pancreatitis post-CPRE

La Retención de los stents pancreáticos para la profilaxis de la pancreatitis post-CPRE (PEP) se evalúa mediante radiografía abdominal de acuerdo con las Directrices internacionales. El estudio actual tuvo como objetivo analizar si los stents pancreáticos profilácticos pueden detectarse mediante ultrasonido transdérmico para salvar el examen de rayos X.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pancreatitis es la complicación más frecuente de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE). Se han establecido varias medidas farmacológicas y relacionadas con el procedimiento para la profilaxis de la pancreatitis posterior a la CPRE (PEP), una de las cuales es la colocación de stents en el conducto pancreático en pacientes con alto riesgo de PEP. El papel beneficioso de la colocación de stents pancreáticos en la profilaxis de la PEP se demostró en grandes metanálisis. Los stents usados ​​tienen un alto potencial de autodesprendimiento, los stents retenidos deben retirarse endoscópicamente después de 5 a 10 días. Para la evaluación del paso espontáneo del stent se utiliza una radiografía abdominal y, en consecuencia, se retiran los stents retenidos. El estudio actual tuvo como objetivo analizar si los stents pancreáticos profilácticos pueden detectarse mediante ultrasonido transdérmico para salvar el examen de rayos X.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Frankfurt am Main, Alemania
        • Klinikum der J.W. Goethe-Universität

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente después de la colocación de un stent pancreático para la profilaxis de la pancreatitis post-CPRE
  • edad 18-79
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • cualquier enfermedad que descarte la participación en el estudio
  • el paciente no es legalmente competente para firmar el consentimiento informado
  • pancreatis crónica como indicación de stent pancreático

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con stent pancreático
ecografía abdominal y radiografía para detección de stent.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido abdominal
Ultrasonido abdominal para detección de stent pancreático

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor predictivo positivo de la detección ecográfica de stents pancreáticos
Periodo de tiempo: 5-10 días después de la colocación del stent
Comprobar si los stents se pueden detectar de forma fiable mediante ultrasonido
5-10 días después de la colocación del stent

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor predictivo negativo de la detección ecográfica de stents pancreáticos
Periodo de tiempo: 5-10 días después de la colocación del stent
Comprobar si los stents no se pueden detectar de forma fiable mediante ecografía y por qué
5-10 días después de la colocación del stent

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mireen Friedrich-Rust, MD, Goethe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 419/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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