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Detecção ultrassonográfica de stents pancreáticos profiláticos

21 de abril de 2020 atualizado por: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Detecção ultrassonográfica de stents pancreáticos colocados para profilaxia de pancreatite pós-CPRE

A retenção de stents pancreáticos para profilaxia de pancreatite pós-CPRE (PEP) é avaliada por radiografia abdominal de acordo com as Diretrizes internacionais. O presente estudo teve como objetivo analisar se stents pancreáticos profiláticos podem ser detectados por ultrassom transdérmico para economizar o exame de raio-x.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pancreatite é a complicação mais comum da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE). Várias medidas farmacológicas e relacionadas ao procedimento foram estabelecidas para profilaxia de pancreatite pós-CPRE (PEP), sendo uma delas a colocação de stents no ducto pancreático em pacientes com alto risco de PEP. O papel benéfico do stent pancreático na profilaxia da PEP foi demonstrado em grandes meta-análises. Os stents usados ​​têm um alto potencial de auto-deslocamento, stents retidos devem ser removidos endoscopicamente após 5-10 dias. Para avaliação da passagem espontânea do stent, radiografia abdominal é usada e, consequentemente, os stents retidos são removidos. O presente estudo teve como objetivo analisar se stents pancreáticos profiláticos podem ser detectados por ultrassom transdérmico para economizar o exame de raio-x.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Frankfurt am Main, Alemanha
        • Klinikum der J.W. Goethe-Universität

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente após colocação de stent pancreático para profilaxia de pancreatite pós-CPRE
  • idade 18-79
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • qualquer doença que exclua a participação no estudo
  • paciente não legalmente competente para assinar o consentimento informado
  • pancreatite crônica como indicação de implante de stent pancreático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com stent pancreático
ultrassonografia abdominal e radiografia para detecção de stent.
Teste de diagnostico: Ultrassom abdominal
Ultrassonografia abdominal para detecção de stent pancreático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo positivo da detecção ultrassonográfica de stents pancreáticos
Prazo: 5-10 dias após a colocação do stent
Testar se os stents podem ser detectados de forma confiável por ultrassom
5-10 dias após a colocação do stent

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo negativo da detecção ultrassonográfica de stents pancreáticos
Prazo: 5-10 dias após a colocação do stent
Teste se e por que os stents não podem ser detectados de forma confiável por ultrassom
5-10 dias após a colocação do stent

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mireen Friedrich-Rust, MD, Goethe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 419/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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