Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sonografická detekce profylaktických pankreatických stentů

21. dubna 2020 aktualizováno: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Sonografická detekce pankreatických stentů umístěných pro profylaxi post-ERCP pankreatitidy

Retence pankreatických stentů pro profylaxi post-ERCP pankreatitidy (PEP) se posuzuje rentgenem břicha podle mezinárodních směrnic. Cílem současné studie bylo analyzovat, zda lze profylaktické pankreatické stenty detekovat transdermálním ultrazvukem, aby se ušetřilo rentgenové vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pankreatitida je nejčastější komplikací endoskopické retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP). Pro profylaxi post-ERCP pankreatitidy (PEP) bylo zavedeno několik farmakologických měření a měření souvisejících s procedurou, jedním z nich je umístění stentů pankreatických vývodů u pacientů s vysokým rizikem PEP. Příznivá role pankreatického stentingu v profylaxi PEP byla prokázána v rozsáhlých metaanalýzách. Použité stenty mají vysoký potenciál samovolné dislokace, zadržené stenty je nutné po 5-10 dnech endoskopicky odstranit. Pro vyhodnocení spontánního průchodu stentu se používá rentgen břicha a podle toho se odstraní zadržené stenty. Cílem současné studie bylo analyzovat, zda lze profylaktické pankreatické stenty detekovat transdermálním ultrazvukem, aby se ušetřilo rentgenové vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Frankfurt am Main, Německo
        • Klinikum der J.W. Goethe-Universitat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient po zavedení pankreatického stentu pro profylaxi post-ERCP pankreatitidy
  • věk 18-79
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli onemocnění, které vylučuje účast ve studii
  • pacient není právně způsobilý podepsat informovaný souhlas
  • chronická pankreatitida jako indikace pro pankreatické stentování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s pankreatickým stentem
ultrazvuk břicha a rentgen pro detekci stentu.
Diagnostický test: Ultrazvuk břicha
Ultrazvuk břicha pro detekci pankreatického stentu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní prediktivní hodnota sonografické detekce pankreatických stentů
Časové okno: 5-10 dní po umístění stentu
Vyzkoušejte, zda lze stenty spolehlivě detekovat ultrazvukem
5-10 dní po umístění stentu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní prediktivní hodnota sonografické detekce pankreatických stentů
Časové okno: 5-10 dní po umístění stentu
Vyzkoušejte, zda a proč nelze stenty spolehlivě detekovat ultrazvukem
5-10 dní po umístění stentu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mireen Friedrich-Rust, MD, Goethe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 419/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit