예방적 췌장 스텐트의 초음파 검사
2020년 4월 21일 업데이트: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
ERCP 후 췌장염의 예방을 위해 삽입된 췌장 스텐트의 초음파 검사
ERCP 후 췌장염(PEP)의 예방을 위한 췌장 스텐트의 유지는 국제 지침에 따라 복부 X-레이로 평가됩니다.
현재 연구 목적은 x-ray 검사를 저장하기 위해 경피 초음파로 예방적 췌장 스텐트를 감지할 수 있는지 여부를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
췌장염은 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)의 가장 흔한 합병증입니다.
ERCP 후 췌장염(PEP) 예방을 위해 몇 가지 약리학적 및 절차 관련 측정이 확립되었습니다. 하나는 PEP 위험이 높은 환자에서 췌관 스텐트를 배치하는 것입니다.
PEP의 예방에서 췌장 스텐트의 유익한 역할은 대규모 메타 분석에서 입증되었습니다.
사용된 스텐트는 자가 이탈 가능성이 높으며, 남아 있는 스텐트는 5-10일 후에 내시경으로 제거해야 합니다.
자발적인 스텐트 통과를 평가하기 위해 복부 X-레이를 사용하고 그에 따라 유지된 스텐트를 제거합니다.
현재 연구 목적은 x-ray 검사를 저장하기 위해 경피 초음파로 예방적 췌장 스텐트를 감지할 수 있는지 여부를 분석하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Frankfurt am Main, 독일
- Klinikum der J.W. Goethe-Universität
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ERCP 후 췌장염 예방을 위해 췌장 스텐트를 삽입한 환자
- 18-79세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 연구 참여를 배제하는 모든 질병
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 법적 자격이 없는 환자
- 췌장 스텐트 시술의 적응증으로서의 만성 췌장염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 췌장 스텐트 환자
스텐트 감지를 위한 복부 초음파 및 엑스레이.
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췌장 스텐트 감지를 위한 복부 초음파
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장 스텐트의 초음파 진단의 양성 예측값
기간: 스텐트 삽입 후 5~10일
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초음파로 스텐트를 안정적으로 감지할 수 있는지 테스트
|
스텐트 삽입 후 5~10일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
췌장 스텐트의 초음파 검출의 음성 예측도
기간: 스텐트 삽입 후 5~10일
|
초음파로 스텐트를 안정적으로 감지할 수 없는지 여부와 그 이유를 테스트합니다.
|
스텐트 삽입 후 5~10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mireen Friedrich-Rust, MD, Goethe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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