Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sonografisk påvisning av profylaktiske bukspyttkjertelstents

21. april 2020 oppdatert av: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Sonografisk påvisning av bukspyttkjertelstents plassert for profylakse av post-ERCP pankreatitt

Oppbevaring av pankreasstenter for profylakse av post-ERCP pankreatitt (PEP) vurderes ved abdominal røntgen i henhold til internasjonale retningslinjer. Den nåværende studien hadde som mål å analysere om profylaktiske bukspyttkjertelstenter kan påvises ved transdermal ultralyd for å redde røntgenundersøkelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pankreatitt er den vanligste komplikasjonen ved endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). Flere farmakologiske og prosedyrerelaterte målinger er etablert for post-ERCP pankreatitt (PEP) profylakse, en er plassering av pankreaskanalstenter hos pasienter med høy risiko for PEP. Den gunstige rollen til pankreasstenting i profylaksen av PEP ble vist i store metaanalyser. De brukte stentene har et høyt potensiale for selvløsing, tilbakeholdte stenter må fjernes endoskopisk etter 5-10 dager. For evaluering av spontan stentpassasje brukes abdominal røntgen, og følgelig fjernes fastholdte stenter. Den nåværende studien hadde som mål å analysere om profylaktiske bukspyttkjertelstenter kan påvises ved transdermal ultralyd for å redde røntgenundersøkelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • Klinikum der J.W. Goethe-Universität

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient etter plassering av pankreasstent for profylakse av post-ERCP pankreatitt
  • alder 18-79
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • enhver sykdom som utelukker studiedeltakelse
  • Pasienten er ikke juridisk kompetent til å signere informert samtykke
  • kronisk bukspyttkjertel som indikasjon for bukspyttkjertelstenting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med bukspyttkjertelstent
abdominal ultralyd og røntgen for stentdeteksjon.
Diagnostisk test: Abdominal ultralyd
Abdominal ultralyd for påvisning av bukspyttkjertelstenten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv prediktiv verdi av sonografisk deteksjon av bukspyttkjertelstenter
Tidsramme: 5-10 dager etter stentplassering
Test om stentene kan oppdages pålitelig ved ultralyd
5-10 dager etter stentplassering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ prediktiv verdi av sonografisk deteksjon av bukspyttkjertelstenter
Tidsramme: 5-10 dager etter stentplassering
Test om og hvorfor stentene ikke kan oppdages pålitelig ved ultralyd
5-10 dager etter stentplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mireen Friedrich-Rust, MD, Goethe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 419/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere