Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Profylaktisten haimastenttien sonografinen havaitseminen

tiistai 21. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ennaltaehkäisyyn asetettujen haimastenttien sonografinen havaitseminen

Haimastenttien retentio ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen (PEP) ennaltaehkäisyyn arvioidaan vatsan röntgenkuvauksella kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida, voidaanko ennaltaehkäisevä haimastentti havaita transdermaalisella ultraäänellä röntgentutkimuksen säästämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimatulehdus on endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) yleisin komplikaatio. Useita farmakologisia ja toimenpiteisiin liittyviä mittauksia on tehty ERCP-haimatulehduksen (PEP) jälkeisen ennaltaehkäisyn, joista yksi on haimatiehyen stenttien sijoittaminen potilaille, joilla on suuri PEP-riski. Haiman stentauksen hyödyllinen rooli PEP:n ennaltaehkäisyssä osoitettiin laajoissa meta-analyyseissä. Käytetyillä stenteillä on suuri potentiaalinen irtoaminen itsestään, kiinni jääneet stentit on poistettava endoskooppisesti 5-10 päivän kuluttua. Spontaanien stentin kulun arvioimiseen käytetään vatsan röntgenkuvaa ja vastaavasti säilyneet stentit poistetaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida, voidaanko ennaltaehkäisevä haimastentti havaita transdermaalisella ultraäänellä röntgentutkimuksen säästämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Frankfurt am Main, Saksa
        • Klinikum der J.W. Goethe-Universität

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalle haimastentin asennuksen jälkeen ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ehkäisyyn
  • ikä 18-79
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa sairaus, joka sulkee pois tutkimukseen osallistumisen
  • potilas ei ole laillisesti pätevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • krooninen haima haiman stentauksen indikaattorina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on haimastentti
vatsan ultraääni ja röntgen stentin havaitsemiseen.
Diagnostinen testi: Vatsan ultraääni
Vatsan ultraääni haiman stentin havaitsemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen ennustearvo haiman stenttien ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: 5-10 päivää stentin asettamisen jälkeen
Testaa, voidaanko stentit havaita luotettavasti ultraäänellä
5-10 päivää stentin asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haiman stenttien sonografisen havaitsemisen negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 5-10 päivää stentin asettamisen jälkeen
Testaa, eikö stenttejä voida havaita luotettavasti ultraäänellä ja miksi
5-10 päivää stentin asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mireen Friedrich-Rust, MD, Goethe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 419/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa