Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Profilaktikus hasnyálmirigy-stentek ultrahangos kimutatása

2020. április 21. frissítette: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás megelőzésére elhelyezett hasnyálmirigy-stentek ultrahangos kimutatása

A hasnyálmirigy-stentek visszatartását az ERCP utáni pancreatitis (PEP) megelőzésére a nemzetközi irányelvek szerint hasi röntgenfelvétellel értékelik. A jelenlegi vizsgálat célja annak elemzése volt, hogy a profilaktikus hasnyálmirigy-stentek kimutathatók-e transzdermális ultrahanggal a röntgenvizsgálat megmentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hasnyálmirigy-gyulladás az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) leggyakoribb szövődménye. Számos farmakológiai és eljárással kapcsolatos mérés született az ERCP hasnyálmirigy-gyulladás (PEP) megelőzésére, ezek közül az egyik a hasnyálmirigy-csatorna stentek elhelyezése olyan betegeknél, akiknél magas a PEP kockázata. A hasnyálmirigy-stentezés jótékony szerepét a PEP profilaxisában széles körű metaanalízisek igazolták. A használt sztentek nagy önkiszorulási potenciállal rendelkeznek, a visszamaradt stenteket 5-10 nap elteltével endoszkóposan kell eltávolítani. A spontán stent áthaladásának értékelésére hasi röntgent használnak, és ennek megfelelően a megmaradt stenteket eltávolítják. A jelenlegi vizsgálat célja annak elemzése volt, hogy a profilaktikus hasnyálmirigy-stentek kimutathatók-e transzdermális ultrahanggal a röntgenvizsgálat megmentése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Frankfurt am Main, Németország
        • Klinikum der J.W. Goethe-Universität

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beteg a hasnyálmirigy-stent behelyezése után az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás megelőzésére
  • 18-79 éves korig
  • aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • minden olyan betegség, amely kizárja a tanulmányban való részvételt
  • a beteg jogilag nem jogosult a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására
  • krónikus hasnyálmirigy-gyulladás a hasnyálmirigy-stentelés indikációjaként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hasnyálmirigy-stenttel rendelkező betegek
hasi ultrahang és röntgen a stent kimutatására.
Diagnosztikai vizsgálat: Hasi ultrahang
Hasi ultrahang a hasnyálmirigy-stent kimutatására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasnyálmirigy-stentek ultrahangos kimutatásának pozitív prediktív értéke
Időkeret: 5-10 nappal a stent felhelyezése után
Tesztelje, hogy a sztentek megbízhatóan kimutathatók-e ultrahanggal
5-10 nappal a stent felhelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasnyálmirigy-stentek ultrahangos kimutatásának negatív prediktív értéke
Időkeret: 5-10 nappal a stent felhelyezése után
Tesztelje, hogy a sztentek nem észlelhetők-e megbízhatóan ultrahanggal, és miért nem
5-10 nappal a stent felhelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mireen Friedrich-Rust, MD, Goethe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 419/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy-gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Hasi ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel