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Rilevamento ecografico di stent pancreatici profilattici

21 aprile 2020 aggiornato da: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Rilevazione ecografica degli stent pancreatici posizionati per la profilassi della pancreatite post-ERCP

La ritenzione degli stent pancreatici per la profilassi della pancreatite post-ERCP (PEP) è valutata mediante radiografia addominale secondo le linee guida internazionali. L'attuale studio mirava ad analizzare se gli stent pancreatici profilattici possono essere rilevati dall'ecografia transdermica per salvare l'esame radiografico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pancreatite è la complicanza più comune della colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP). Diverse misurazioni farmacologiche e relative alla procedura sono state stabilite per la profilassi della pancreatite post-ERCP (PEP), una delle quali è il posizionamento di stent del dotto pancreatico in pazienti ad alto rischio di PEP. Il ruolo benefico dello stenting pancreatico nella profilassi della PEP è stato dimostrato in ampie meta-analisi. Gli stent usati hanno un alto potenziale di autodislocamento, gli stent ritenuti devono essere rimossi per via endoscopica dopo 5-10 giorni. Per la valutazione del passaggio spontaneo dello stent viene utilizzata la radiografia addominale e di conseguenza gli stent ritenuti vengono rimossi. L'attuale studio mirava ad analizzare se gli stent pancreatici profilattici possono essere rilevati dall'ecografia transdermica per salvare l'esame radiografico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Frankfurt am Main, Germania
        • Klinikum der J.W. Goethe-Universität

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente dopo posizionamento di stent pancreatico per la profilassi della pancreatite post-ERCP
  • età 18-79
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi malattia che esclude la partecipazione allo studio
  • paziente non legalmente competente a firmare il consenso informato
  • pancreatite cronica come indicazione per stenting pancreatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con stent pancreatico
ecografia addominale e radiografia per il rilevamento di stent.
Test diagnostico: Ecografia addominale
Ecografia addominale per il rilevamento dello stent pancreatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo positivo del rilevamento ecografico degli stent pancreatici
Lasso di tempo: 5-10 giorni dopo il posizionamento dello stent
Verificare se gli stent possono essere rilevati in modo affidabile dagli ultrasuoni
5-10 giorni dopo il posizionamento dello stent

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo negativo del rilevamento ecografico degli stent pancreatici
Lasso di tempo: 5-10 giorni dopo il posizionamento dello stent
Verificare se e perché gli stent non possono essere rilevati in modo affidabile dagli ultrasuoni
5-10 giorni dopo il posizionamento dello stent

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mireen Friedrich-Rust, MD, Goethe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 419/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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