Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сонографическое обнаружение профилактических панкреатических стентов

21 апреля 2020 г. обновлено: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Сонографическое обнаружение панкреатических стентов, установленных для профилактики панкреатита после ЭРХПГ

Удержание панкреатических стентов для профилактики панкреатита после ЭРХПГ (ПКП) оценивают с помощью рентгенографии брюшной полости в соответствии с международными рекомендациями. Настоящее исследование было направлено на анализ того, можно ли обнаружить профилактические стенты поджелудочной железы с помощью чрескожного ультразвука, чтобы сохранить рентгенологическое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Панкреатит является наиболее частым осложнением эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ). Было установлено несколько фармакологических и связанных с процедурой измерений для профилактики панкреатита после ЭРХПГ (ПКП), одним из которых является размещение стентов протоков поджелудочной железы у пациентов с высоким риском ПКП. Полезная роль панкреатического стентирования в профилактике ПКП была продемонстрирована в крупных метаанализах. Использованные стенты имеют высокий потенциал самосмещения, оставшиеся стенты необходимо удалять эндоскопически через 5-10 дней. Для оценки самопроизвольного прохождения стента использовали рентгенографию брюшной полости и, соответственно, удаляли оставшиеся стенты. Настоящее исследование было направлено на анализ того, можно ли обнаружить профилактические стенты поджелудочной железы с помощью чрескожного ультразвука, чтобы сохранить рентгенологическое исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Frankfurt am Main, Германия
        • Klinikum der J.W. Goethe-Universität

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент после стентирования поджелудочной железы с целью профилактики панкреатита после ЭРХПГ
  • возраст 18-79 лет
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • любое заболевание, исключающее участие в исследовании
  • пациент недееспособен для подписания информированного согласия
  • хронический панкреатит как показание к стентированию поджелудочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с панкреатическим стентом
УЗИ брюшной полости и рентген для обнаружения стента.
Диагностический тест: УЗИ брюшной полости
УЗИ брюшной полости для выявления панкреатического стента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительная прогностическая ценность сонографического обнаружения стентов поджелудочной железы
Временное ограничение: 5-10 дней после установки стента
Проверьте, можно ли надежно обнаружить стенты с помощью ультразвука.
5-10 дней после установки стента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отрицательная прогностическая ценность сонографического обнаружения стентов поджелудочной железы
Временное ограничение: 5-10 дней после установки стента
Проверьте, не удается ли надежно обнаружить стенты с помощью ультразвука и почему.
5-10 дней после установки стента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mireen Friedrich-Rust, MD, Goethe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 419/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ брюшной полости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться