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Détection échographique des stents pancréatiques prophylactiques

21 avril 2020 mis à jour par: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Détection échographique des stents pancréatiques placés pour la prophylaxie de la pancréatite post-ERCP

La rétention des stents pancréatiques pour la prophylaxie de la pancréatite post-ERCP (PEP) est évaluée par radiographie abdominale conformément aux directives internationales. L'étude actuelle visait à analyser si les stents pancréatiques prophylactiques peuvent être détectés par échographie transdermique pour sauver l'examen radiologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pancréatite est la complication la plus fréquente de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE). Plusieurs mesures pharmacologiques et liées à la procédure ont été établies pour la prophylaxie post-ERCP de la pancréatite (PEP), l'une étant la mise en place d'endoprothèses pancréatiques chez les patients présentant un risque élevé de PEP. Le rôle bénéfique du stenting pancréatique dans la prophylaxie de la PPE a été démontré dans de vastes méta-analyses. Les stents utilisés ont un fort potentiel d'auto-délogement, les stents retenus doivent être retirés par endoscopie après 5 à 10 jours. Pour l'évaluation du passage spontané du stent, une radiographie abdominale est utilisée et, en conséquence, les stents retenus sont retirés. L'étude actuelle visait à analyser si les stents pancréatiques prophylactiques peuvent être détectés par échographie transdermique pour sauver l'examen radiologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Frankfurt am Main, Allemagne
        • Klinikum der J.W. Goethe-Universität

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient après la mise en place d'un stent pancréatique pour la prophylaxie de la pancréatite post-CPRE
  • 18-79 ans
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • toute maladie qui exclut la participation à l'étude
  • patient non légalement compétent pour signer un consentement éclairé
  • pancréat chronique comme indication pour la pose d'un stent pancréatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients porteurs d'un stent pancréatique
échographie abdominale et radiographie pour la détection du stent.
Test diagnostique: Échographie abdominale
Échographie abdominale pour la détection du stent pancréatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur prédictive positive de la détection échographique des stents pancréatiques
Délai: 5 à 10 jours après la pose du stent
Tester si les stents peuvent être détectés de manière fiable par ultrasons
5 à 10 jours après la pose du stent

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur prédictive négative de la détection échographique des stents pancréatiques
Délai: 5 à 10 jours après la pose du stent
Testez si et pourquoi les stents ne peuvent pas être détectés de manière fiable par ultrasons
5 à 10 jours après la pose du stent

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mireen Friedrich-Rust, MD, Goethe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2018

Première publication (Réel)

28 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 419/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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