Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonograficzna detekcja profilaktycznych stentów trzustkowych

21 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Wykrywanie ultrasonograficzne stentów trzustkowych umieszczonych w profilaktyce zapalenia trzustki po ERCP

Retencję stentów trzustkowych w profilaktyce zapalenia trzustki po ERCP (PEP) ocenia się na podstawie zdjęcia rentgenowskiego jamy brzusznej zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. Obecne badanie miało na celu analizę, czy profilaktyczne stenty trzustkowe można wykryć za pomocą ultrasonografii przezskórnej, aby uratować badanie rentgenowskie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie trzustki jest najczęstszym powikłaniem endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP). Ustalono kilka pomiarów farmakologicznych i związanych z procedurą dla profilaktyki zapalenia trzustki po ERCP (PEP), z których jednym jest umieszczenie stentów w przewodzie trzustkowym u pacjentów z wysokim ryzykiem PEP. Korzystną rolę stentowania trzustki w profilaktyce PEP wykazano w dużych metaanalizach. Zastosowane stenty mają duży potencjał samoczynnego przemieszczenia, stenty zatrzymane należy usunąć endoskopowo po 5-10 dniach. Do oceny samoistnego przejścia stentu stosuje się zdjęcie rentgenowskie jamy brzusznej i usuwa się odpowiednio zatrzymane stenty. Obecne badanie miało na celu analizę, czy profilaktyczne stenty trzustkowe można wykryć za pomocą ultrasonografii przezskórnej, aby uratować badanie rentgenowskie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Frankfurt am Main, Niemcy
        • Klinikum der J.W. Goethe-Universität

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent po wszczepieniu stentu trzustkowego w profilaktyce zapalenia trzustki po ERCP
  • wiek 18-79 lat
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • jakąkolwiek chorobę wykluczającą udział w badaniu
  • pacjent nie jest prawnie kompetentny do podpisania świadomej zgody
  • przewlekłe zapalenie trzustki jako wskazanie do stentowania trzustki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze stentem trzustkowym
USG jamy brzusznej i prześwietlenie jamy brzusznej w celu wykrycia stentu.
Test diagnostyczny: USG jamy brzusznej
USG jamy brzusznej w celu wykrycia stentu trzustkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywna wartość predykcyjna ultrasonograficznej detekcji stentów trzustkowych
Ramy czasowe: 5-10 dni po założeniu stentu
Sprawdź, czy stenty można wiarygodnie wykryć za pomocą ultradźwięków
5-10 dni po założeniu stentu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujemna wartość predykcyjna ultrasonograficznego wykrywania stentów trzustkowych
Ramy czasowe: 5-10 dni po założeniu stentu
Sprawdź, czy i dlaczego stentów nie można wiarygodnie wykryć za pomocą ultradźwięków
5-10 dni po założeniu stentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mireen Friedrich-Rust, MD, Goethe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 419/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG jamy brzusznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj