膝关节连接:测量全膝关节置换术后的运动范围和步态指标
研究概览
详细说明
一名研究助理将使用 Kineris 可穿戴设备亲自收集 36 名患者的数据。 该设备是连接到智能手机应用程序的电子测角仪。 将从 Sunnybrook Holland Centre 的“患者指导计划”(POP) 招募患者。 数据收集将在术前、每次物理治疗膝关节课程结束时以及术后三个月的门诊就诊时进行。 研究助理将帮助将可穿戴设备安装并连接到每位患者的膝盖上。 将要求患者在佩戴测量患者运动范围的设备时弯曲膝盖(屈曲和伸展)。 研究助理还将使用手持量角器测量膝盖的运动范围。 之后,将要求患者使用他们通常在家中使用的任何助行器或技术步行 10 步。 每位患者将收集 15 个样本,每次需要 10 分钟。 还将进行图表审查以确定患者报告的结果,然后将其与功能测量相关联。
所有数据将被提取并输入到 excel 文件中。 对于这两项 ROM 测试,膝关节连接设备的准确性将与塑料测角仪进行比较。 这将通过使用配对 t 检验和计算类间相关系数来完成。 然后将使用重复测量方差分析和 Bonferroni 事后分析来分析数据,以确定每周变量的差异。 此外,将使用回归分析来估计这些变量每周的改善情况。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 目前在主要 TKR 的等待名单上
- 报名参加 Sunnybrook Holland 中心的“膝关节课程”术后物理治疗,并期望在整个课程期间都能参加该课程。
- 能够提供知情同意。
排除标准:
- 翻修全膝关节置换术
- 神经肌肉障碍
- 双边 TKR 程序
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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全膝关节置换患者
接受全膝关节置换术并将在荷兰中心的膝关节课程中使用 Knee Connect 的任何患者
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具有智能手机应用程序的电子测角仪
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节活动度误差
大体时间:术前 2-4 周阅读一次,术后 2-6 周每周阅读两次(物理治疗膝盖课程访问期间),术后 3 个月门诊访问期间阅读一次
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Knee Connect 和手持式测角仪测量的膝关节运动范围(以度为单位)的差异。 在每个研究时间点(如下所列)完成,以便收集与测角仪相比膝关节连接准确性的尽可能多的数据。 |
术前 2-4 周阅读一次,术后 2-6 周每周阅读两次(物理治疗膝盖课程访问期间),术后 3 个月门诊访问期间阅读一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节活动范围
大体时间:术前 2-4 周阅读一次,术后 2-6 周每周阅读两次(物理治疗膝盖课程访问期间),术后 3 个月门诊访问期间阅读一次
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膝盖连接测量的每周膝盖运动范围(以度为单位)
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术前 2-4 周阅读一次,术后 2-6 周每周阅读两次(物理治疗膝盖课程访问期间),术后 3 个月门诊访问期间阅读一次
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步幅时间
大体时间:术前 2-4 周阅读一次,术后 2-6 周每周阅读两次(物理治疗膝盖课程访问期间),术后 3 个月门诊访问期间阅读一次
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Knee Connect 测量的每周步态步幅时间(以秒为单位)
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术前 2-4 周阅读一次,术后 2-6 周每周阅读两次(物理治疗膝盖课程访问期间),术后 3 个月门诊访问期间阅读一次
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运动姿态范围
大体时间:1 例术前、1 例住院期间、12 例膝关节就诊期间、1 例 3 个月门诊就诊期间
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Knee Connect 测量的每周步态运动范围(以度为单位)
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1 例术前、1 例住院期间、12 例膝关节就诊期间、1 例 3 个月门诊就诊期间
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摆动范围
大体时间:术前 2-4 周阅读一次,术后 2-6 周每周阅读两次(物理治疗膝盖课程访问期间),术后 3 个月门诊访问期间阅读一次
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Knee Connect 测量的每周步态摆动运动范围(以度为单位)
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术前 2-4 周阅读一次,术后 2-6 周每周阅读两次(物理治疗膝盖课程访问期间),术后 3 个月门诊访问期间阅读一次
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间:一次在 6 周就诊,一次在 3 个月就诊
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数功能子量表和总分 子量表:疼痛(5 个项目,每个项目的评分范围为 0-4);关节僵硬(2 项,每项评分为 0-4),身体机能(17 项,每项评分为 0-4 的难度等级) 评分范围:疼痛分量表 0-20 WOMAC 分;关节刚度分量表 0-8 WOMAC 点。 身体机能分量表 0-68 WOMAC 分。 总分 0-96 WOMAC 分(96 = 更严重的疼痛、僵硬和身体功能)。 子量表相加得到总分 |
一次在 6 周就诊,一次在 3 个月就诊
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:David Wasserstein, MD、Sunnybrook Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chiang CY, Chen KH, Liu KC, Hsu SJ, Chan CT. Data Collection and Analysis Using Wearable Sensors for Monitoring Knee Range of Motion after Total Knee Arthroplasty. Sensors (Basel). 2017 Feb 22;17(2):418. doi: 10.3390/s17020418.
- Dennis DA, Komistek RD, Stiehl JB, Walker SA, Dennis KN. Range of motion after total knee arthroplasty: the effect of implant design and weight-bearing conditions. J Arthroplasty. 1998 Oct;13(7):748-52. doi: 10.1016/s0883-5403(98)90025-0.
- Steiner ME, Simon SR, Pisciotta JC. Early changes in gait and maximum knee torque following knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1989 Jan;(238):174-82.
- Chao EY, Laughman RK, Stauffer RN. Biomechanical gait evaluation of pre and postoperative total knee replacement patients. Arch Orthop Trauma Surg (1978). 1980;97(4):309-17. doi: 10.1007/BF00380714.
- Wilson SA, McCann PD, Gotlin RS, Ramakrishnan HK, Wootten ME, Insall JN. Comprehensive gait analysis in posterior-stabilized knee arthroplasty. J Arthroplasty. 1996 Jun;11(4):359-67. doi: 10.1016/s0883-5403(96)80023-4.
- Seel T, Raisch J, Schauer T. IMU-based joint angle measurement for gait analysis. Sensors (Basel). 2014 Apr 16;14(4):6891-909. doi: 10.3390/s140406891.
- Mizner RL, Petterson SC, Clements KE, Zeni JA Jr, Irrgang JJ, Snyder-Mackler L. Measuring functional improvement after total knee arthroplasty requires both performance-based and patient-report assessments: a longitudinal analysis of outcomes. J Arthroplasty. 2011 Aug;26(5):728-37. doi: 10.1016/j.arth.2010.06.004. Epub 2010 Sep 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 02KINERIS2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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