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手术干预辅助阻生上颌尖牙正畸运动的效果

2023年2月7日 更新者：Damascus University

从运动速度和牙槽改变的角度评价微创手术辅助拔除上颌尖牙的效率：一项随机对照临床试验

阻生犬会给患者带来很多问题，例如对相邻牙根的吸收和损伤，以及美观问题。 纠正这个问题需要很长时间。 因此，已经提出了许多方法来在外科手术的帮助下加速受影响的尖牙的移动。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 阿拉伯叙利亚共和国
      • Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 30年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 腭或牙槽中部受阻的犬齿。
  2. 之前没有正畸治疗。
  3. 健康的牙周组织和良好的口腔健康（即根据 Loe 和 Silness (1963)，牙菌斑指数小于或等于 1）。
  4. 不服用任何可能干扰牙齿移动的药物（可的松、非甾体抗炎药……）。
  5. 上颌轻度或无拥挤。
  6. 既往无颌面部外伤史或外科手术史。

排除标准：

  1. 任何会影响牙齿移动的全身性疾病
  2. 抗抑郁药可预防口腔手术
  3. 任何先天性综合征或唇裂和腭裂病例
  4. 口腔健康不佳
  5. 既往正畸治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：加速度
受影响的犬齿将通过皮质切开术和传统牵引技术进行加速。
程序：皮质切开术
将在靠近受影响尖牙的区域进行穿孔，以加速牙齿移动。
ACTIVE_COMPARATOR：传统牵引

传统牵引将用于这组犬齿受阻的患者。

将使用传统的提款技术。
程序：传统提款技巧
受影响的犬齿将使用弹性模块取出。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
犬牵引的持续时间
大体时间：将计算实现受影响犬齿完全对齐所需的时间（以天为单位），预计传统组需要 10-12 个月，加速组需要 7-8 个月
所需的天数将从尖牙牵引开始计算到尖牙在牙弓中的位置对齐结束。
将计算实现受影响犬齿完全对齐所需的时间（以天为单位），预计传统组需要 10-12 个月，加速组需要 7-8 个月
轴向视图中尖牙位置的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：在牵引阶段结束时，预计在传统组 10-12 个月内发生，在加速组中预计发生在 7-8 个月内。
使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 成像的轴向视图中受影响尖牙的牙尖与腭中线之间的距离。
T1：治疗开始前一天； T2：在牵引阶段结束时，预计在传统组 10-12 个月内发生，在加速组中预计发生在 7-8 个月内。
冠状视图中尖牙倾角的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：在牵引阶段结束时，预计在传统组 10-12 个月内发生，在加速组中预计发生在 7-8 个月内。
将计算阻生尖牙的近远倾角，即锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 成像的冠状视图中阻生尖牙的长轴与中矢状面之间的角度。
T1：治疗开始前一天； T2：在牵引阶段结束时，预计在传统组 10-12 个月内发生，在加速组中预计发生在 7-8 个月内。
矢状视图中尖牙倾角的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：在牵引阶段结束时，预计在传统组 10-12 个月内发生，在加速组中预计发生在 7-8 个月内。
阻生尖牙的唇腭倾角：计算阻生尖牙的长轴与垂直于锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 成像矢状面水平面的线之间的角度。
T1：治疗开始前一天； T2：在牵引阶段结束时，预计在传统组 10-12 个月内发生，在加速组中预计发生在 7-8 个月内。
犬类 3D 位置的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：在牵引阶段结束时，预计在传统组 10-12 个月内发生，在加速组中预计发生在 7-8 个月内。
使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 成像的 3D 体积渲染模型测量从受影响尖牙的尖端到上咬合平面的垂直距离。
T1：治疗开始前一天； T2：在牵引阶段结束时，预计在传统组 10-12 个月内发生，在加速组中预计发生在 7-8 个月内。
与邻牙的关系
大体时间：就在治疗开始前一天
阻生尖牙与中切牙和/或侧切牙之间的接触将通过观察阻生尖牙冠与相邻切牙根部之间的最短距离来评估。这将使用锥形束计算机断层扫描的连续轴向视图来完成(CBCT) 成像。
就在治疗开始前一天
相邻根的吸收变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：在牵引阶段结束时，预计在传统组 10-12 个月内发生，在加速组中预计发生在 7-8 个月内。

相邻根的吸收将按如下方式评估：

在轴向视图中：将考虑牙根损伤的估计，并将与使用 3D 体积渲染模型的垂直牙根损伤的估计相结合，然后将被分类为四类之一 I 类：仅涉及牙骨质和位于牙根顶端三分之一处 II 类：累及牙本质，但垂直方向小于牙根长度的三分之一。

III 级：累及牙本质和部分牙髓，但垂直方向仍小于牙根长度的三分之一。

Ⅳ级：累及根髓，垂直损伤根长三分之一以上。
T1：治疗开始前一天； T2：在牵引阶段结束时，预计在传统组 10-12 个月内发生，在加速组中预计发生在 7-8 个月内。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Damascus University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月2日

初级完成 (实际的)

2021年6月20日

研究完成 (实际的)

2023年2月5日

研究注册日期

首次提交

2018年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月17日

首次发布 (实际的)

2018年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月7日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UDDS-Ortho-19 -2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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