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L'effetto degli interventi chirurgici per assistere il movimento ortodontico dei canini mascellari inclusi

7 febbraio 2023 aggiornato da: Damascus University

Valutazione dell'efficienza del ritiro chirurgicamente assistito minimamente invasivo dei canini mascellari impattati palatalmente in termini di velocità di movimento e alterazioni dento-alveolari: uno studio clinico controllato randomizzato

Il canino incluso causa molti problemi ai pazienti, come assorbimento e danni alle radici dei denti adiacenti, oltre a problemi estetici. La correzione di questo problema richiede molto tempo. Pertanto, sono stati suggeriti molti metodi per accelerare il movimento dei canini inclusi con l'ausilio di procedure chirurgiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Araba Siriana
      • Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Canino impattato palatale o medio-alveolare.
  2. Non esiste un precedente trattamento ortodontico.
  3. Tessuti parodontali sani e buona salute orale (cioè, l'indice di placca è inferiore o uguale a 1 secondo Loe e Silness (1963)).
  4. Nessun consumo di qualsiasi farmaco che possa interferire con il movimento dei denti (cortisone, FANS, …).
  5. Lieve o assente affollamento nella mascella superiore.
  6. Nessuna storia di precedente trauma alla regione maxillo-facciale o interventi chirurgici.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi malattia sistemica che potrebbe influenzare il movimento dei denti
  2. L'antidepressivo previene la chirurgia orale
  3. Eventuali sindromi congenite o casi di labiopalatoschisi
  4. Cattiva salute orale
  5. Precedente trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Accelerazione
I canini inclusi subiranno un'accelerazione mediante corticotomia accompagnata da tecniche di trazione tradizionali.
Procedura: Corticotomia
Verranno eseguite perforazioni nelle aree vicine ai canini inclusi per accelerare il movimento dei denti.
ACTIVE_COMPARATORE: Trazione tradizionale

La trazione tradizionale sarà impiegata in questo gruppo di pazienti con canini inclusi.

Saranno utilizzate tecniche di prelievo tradizionali.
Procedura: Tecniche tradizionali di prelievo
I canini inclusi verranno ritirati utilizzando moduli elastici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della trazione canina
Lasso di tempo: Verrà calcolato il tempo necessario (in giorni) per raggiungere il completo allineamento del canino colpito che dovrebbe avvenire entro 10-12 mesi nel gruppo tradizionale e 7-8 mesi nel gruppo accelerato
Il tempo necessario in giorni verrà calcolato dall'inizio della trazione del canino fino alla fine dell'allineamento del canino nella sua sede nell'arcata dentale.
Verrà calcolato il tempo necessario (in giorni) per raggiungere il completo allineamento del canino colpito che dovrebbe avvenire entro 10-12 mesi nel gruppo tradizionale e 7-8 mesi nel gruppo accelerato
Modifica della posizione canina nella vista assiale
Lasso di tempo: T1: un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di trazione che è prevista entro 10-12 mesi nel gruppo tradizionale e 7-8 mesi nel gruppo accelerato.
La distanza tra la punta della cuspide del canino incluso e la linea mediana palatale nella vista assiale utilizzando l'imaging con tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
T1: un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di trazione che è prevista entro 10-12 mesi nel gruppo tradizionale e 7-8 mesi nel gruppo accelerato.
Modifica dell'inclinazione canina nella vista coronale
Lasso di tempo: T1: un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di trazione che è prevista entro 10-12 mesi nel gruppo tradizionale e 7-8 mesi nel gruppo accelerato.
Verrà calcolata l'inclinazione mesiodistale del canino incluso, che è l'angolo tra l'asse lungo del canino incluso e il piano medio-sagittale nella vista coronale dell'imaging cone-beam computed tomography (CBCT).
T1: un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di trazione che è prevista entro 10-12 mesi nel gruppo tradizionale e 7-8 mesi nel gruppo accelerato.
Modifica dell'inclinazione canina nella vista sagittale
Lasso di tempo: T1: un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di trazione che è prevista entro 10-12 mesi nel gruppo tradizionale e 7-8 mesi nel gruppo accelerato.
L'inclinazione labiopalatale del canino incluso: verrà calcolata l'angolo tra l'asse lungo del canino incluso e una linea perpendicolare al piano orizzontale nella vista sagittale dell'imaging cone-beam computed tomography (CBCT).
T1: un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di trazione che è prevista entro 10-12 mesi nel gruppo tradizionale e 7-8 mesi nel gruppo accelerato.
Modifica della posizione canina 3D
Lasso di tempo: T1: un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di trazione che è prevista entro 10-12 mesi nel gruppo tradizionale e 7-8 mesi nel gruppo accelerato.
La distanza verticale dalla punta della cuspide del canino impattato al piano di occlusione superiore viene misurata utilizzando il modello di rendering volumetrico 3D dell'imaging della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
T1: un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di trazione che è prevista entro 10-12 mesi nel gruppo tradizionale e 7-8 mesi nel gruppo accelerato.
Relazione con i denti adiacenti
Lasso di tempo: Solo un giorno prima dell'inizio del trattamento
Il contatto tra il canino incluso e l'incisivo centrale e/o laterale sarà valutato osservando la distanza più breve tra la corona del canino incluso e le radici degli incisivi adiacenti Questo sarà fatto utilizzando viste assiali sequenziali sulla tomografia computerizzata cone-beam (CBCT).
Solo un giorno prima dell'inizio del trattamento
Modifica dell'assorbimento alle radici adiacenti
Lasso di tempo: T1: un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di trazione che è prevista entro 10-12 mesi nel gruppo tradizionale e 7-8 mesi nel gruppo accelerato.

L'assorbimento delle radici adiacenti sarà valutato come segue:

Nelle viste assiali: una stima del danno radicolare sarà presa in considerazione e sarà combinata con una stima del danno radicolare verticale utilizzando modelli renderizzati volumetrici 3D e quindi sarà classificata in una delle quattro categorie Classe I: solo coinvolgimento del cemento e situato al terzo apicale della radice Classe II: interessamento che raggiunge la dentina ma verticalmente meno di un terzo della lunghezza della radice.

Classe III: coinvolgimento che raggiunge la dentina e parzialmente la polpa ma ancora verticalmente meno di un terzo della lunghezza della radice.

Classe IV: coinvolgimento che raggiunge la polpa della radice e danneggia verticalmente più di un terzo della lunghezza della radice.
T1: un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di trazione che è prevista entro 10-12 mesi nel gruppo tradizionale e 7-8 mesi nel gruppo accelerato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-19 -2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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