Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kirurgiske indgreb for at assistere ortodontisk bevægelse af påvirkede maxillære hjørnetænder

7. februar 2023 opdateret af: Damascus University

Evaluering af effektiviteten af ​​minimalt invasiv kirurgisk assisteret tilbagetrækning af palatalt påvirkede maxillære hjørnetænder med hensyn til bevægelseshastighed og dento-alveolære ændringer: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Påvirket hund forårsager mange problemer for patienter, såsom absorption og skader på de tilstødende tandrødder, såvel som æstetiske problemer. Afhjælpning af dette problem kræver lang tid. Derfor er mange metoder blevet foreslået til at fremskynde bevægelsen af ​​påvirkede hjørnetænder ved hjælp af kirurgiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Palatal eller mid-alveolært påvirket hund.
  2. Der er ingen tidligere ortodontisk behandling.
  3. Sundt parodontalt væv og god oral sundhed (dvs. Plaque Index er mindre eller lig med 1 ifølge Loe og Silness (1963)).
  4. Ingen indtagelse af medicin, der kan forstyrre tandbevægelsen (kortison, NSAID, …).
  5. Mild eller ingen trængsel i overkæben.
  6. Ingen historie med tidligere traumer i maxillofacial-regionen eller kirurgiske indgreb.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver systemisk sygdom, der ville påvirke tandbevægelser
  2. Antidepressiva forhindrer oral kirurgi
  3. Eventuelle medfødte syndromer eller tilfælde af læbe- og ganespalte
  4. Dårlig mundsundhed
  5. Tidligere ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Acceleration
De påvirkede hjørnetænder vil undergå acceleration ved kortikotomi ledsaget af traditionelle trækteknikker.
Procedure: Kortikotomi
Perforeringer i områder tæt på de ramte hjørnetænder vil blive udført for at fremskynde tandbevægelsen.
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel trækkraft

Traditionel trækkraft vil blive anvendt i denne gruppe af patienter med påvirkede hjørnetænder.

Traditionelle tilbagetrækningsteknikker vil blive brugt.
Procedure: Traditionelle tilbagetrækningsteknikker
De påvirkede hjørnetænder vil blive trukket tilbage ved hjælp af elastiske moduler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hundetræk
Tidsramme: Den nødvendige tid (i dage) til at opnå fuldstændig justering af den påvirkede hund vil blive beregnet, hvilket forventes at ske inden for 10-12 måneder i den traditionelle gruppe og 7-8 måneder i den accelererede gruppe
Den nødvendige tid i dage vil blive beregnet fra begyndelsen af ​​hundens trækkraft til slutningen af ​​hundens justering på sin plads i tandbuen.
Den nødvendige tid (i dage) til at opnå fuldstændig justering af den påvirkede hund vil blive beregnet, hvilket forventes at ske inden for 10-12 måneder i den traditionelle gruppe og 7-8 måneder i den accelererede gruppe
Ændring af hundeplacering i den aksiale visning
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: i slutningen af ​​trækfasen, som forventes at forekomme inden for 10-12 måneder i den traditionelle gruppe og 7-8 måneder i den accelererede gruppe.
Afstanden mellem spidsspidsen af ​​den angrebne hund til den palatale midterlinje i den aksiale visning ved brug af keglestrålecomputertomografi (CBCT) billeddannelse.
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: i slutningen af ​​trækfasen, som forventes at forekomme inden for 10-12 måneder i den traditionelle gruppe og 7-8 måneder i den accelererede gruppe.
Ændring i hundes hældning i koronalsynet
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: i slutningen af ​​trækfasen, som forventes at forekomme inden for 10-12 måneder i den traditionelle gruppe og 7-8 måneder i den accelererede gruppe.
Den mesiodistale hældning af den angrebne hund vil blive beregnet, hvilket er vinklen mellem den angrebne hunds lange akse og det midterste sagittale plan i koronalbilledet af keglestrålecomputertomografi (CBCT) billeddannelse.
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: i slutningen af ​​trækfasen, som forventes at forekomme inden for 10-12 måneder i den traditionelle gruppe og 7-8 måneder i den accelererede gruppe.
Ændring i hundens hældning i det sagittale syn
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: i slutningen af ​​trækfasen, som forventes at forekomme inden for 10-12 måneder i den traditionelle gruppe og 7-8 måneder i den accelererede gruppe.
Den angrebne hunds labiopalatale hældning: vil blive beregnet, hvilket er vinklen mellem den angrebne hunds langakse og en linje vinkelret på det vandrette plan i det sagittale billede af keglestråle-computertomografi (CBCT) billeddannelse.
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: i slutningen af ​​trækfasen, som forventes at forekomme inden for 10-12 måneder i den traditionelle gruppe og 7-8 måneder i den accelererede gruppe.
Skift i 3D-hundeplaceringen
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: i slutningen af ​​trækfasen, som forventes at forekomme inden for 10-12 måneder i den traditionelle gruppe og 7-8 måneder i den accelererede gruppe.
Den lodrette afstand fra spidsspidsen af ​​den ramte hund til det øvre okklusionsplan måles ved hjælp af den 3D volumetriske renderede model af keglestrålecomputertomografi (CBCT).
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: i slutningen af ​​trækfasen, som forventes at forekomme inden for 10-12 måneder i den traditionelle gruppe og 7-8 måneder i den accelererede gruppe.
Relation til tilstødende tænder
Tidsramme: Kun en dag før påbegyndelse af behandlingen
Kontakten mellem den angrebne hunde og den centrale og/eller den laterale fortænd vil blive evalueret ved at se på den korteste afstand mellem den angrebne hundekrone og de tilstødende fortænders rødder. Dette vil blive udført ved hjælp af sekventielle aksiale visninger på keglestråle-computertomografien (CBCT) billeddannelse.
Kun en dag før påbegyndelse af behandlingen
Ændring i Absorptionen til de tilstødende rødder
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: i slutningen af ​​trækfasen, som forventes at forekomme inden for 10-12 måneder i den traditionelle gruppe og 7-8 måneder i den accelererede gruppe.

Absorption af tilstødende rødder vil blive evalueret som følger:

I de aksiale visninger: en estimering af rodskader vil blive taget i betragtning og vil blive kombineret med en estimering af den lodrette rodskade ved brug af 3D volumetriske renderede modeller og vil derefter blive klassificeret i en af ​​de fire kategorier Klasse I: Kun cementum involvering og placeret ved den apikale tredjedel af roden Klasse II: involvering når dentinet, men lodret mindre end en tredjedel af rodens længde.

Klasse III: involvering når dentinet og delvist pulpen, men stadig lodret mindre end en tredjedel af rodens længde.

Klasse IV: involvering, der når rodfrugten og beskadiger mere end en tredjedel af rodlængden lodret.
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: i slutningen af ​​trækfasen, som forventes at forekomme inden for 10-12 måneder i den traditionelle gruppe og 7-8 måneder i den accelererede gruppe.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-19 -2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Påvirkning af tand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner